EMERADE (adrénaline) : nouveau traitement d'urgence du choc anaphylactique

Par DAVID PAITRAUD -
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EMERADE est une nouvelle spécialité d'adrénaline injectable en stylo prérempli indiquée dans le traitement d'urgence des réactions allergiques aiguës sévères (choc anaphylactique).

Trois présentations d'EMERADE sont proposées :
  • EMERADE 150 µg et 300 µg, qui peuvent être utilisés chez l'enfant (plus de 15 kg) ou l'adulte, en fonction du poids ;
  • EMERADE 500 µg, qui ne doit être utilisé que chez l'adulte de poids supérieur à 60 kg.

EMERADE est injecté par voie intramusculaire et peut être utilisé par le patient lui-même. 
Immédiatement après l'injection, les services médicalisés d'urgence doivent être contactés (15 ou 112).  
La durée de conservation de ces stylos préremplis est de 18 mois à température ambiante (jusqu'à 25 °C).

EMERADE est remboursable à 65 % et agréé aux collectivités.
Son prix de vente (hors honoraires de dispensation) s'élève, selon les dosage, à 64,63 euros (boîte de 2 stylos pré-remplis à 150 µg ou 300 µg) et à 66,91 euros (boîte de 2 stylos pré-remplis à 500 µg).
Les tests cutanés en prick sont à la base des enquêtes allergiques (illustration).

Les tests cutanés en prick sont à la base des enquêtes allergiques (illustration).


Nouvelle spécialité d'adrénaline injectable en stylo prérempli
Nouvelle spécialité d'adrénaline injectable en stylo prérempli,
EMERADE est indiquée :
  • dans le traitement d'urgence des réactions allergiques aiguës sévères (choc anaphylactique) provoquées par des allergènes présents dans les aliments, les médicaments, les piqûres ou les morsures d'insectes et d'autres allergènes,
  • ainsi que pour le traitement du choc anaphylactique induit par l'effort ou le choc anaphylactique idiopathique.

EMERADE est commercialisé sous 3 dosages :
  • EMERADE 500 µg, similaire aux autres spécialités à base d'adrénaline tels ANAPENEPIPEN ou JEXT, et réservé à l'adulte de plus de 60 kg ;
  • EMERADE 150 µg et 300 µg, génériques d'EPIPEN et complément de gamme d'EMERADE 500 µg.

Une ou deux injections selon l'évolution des symptômes
La dose d'adrénaline à utiliser est établie en fonction du poids.
La dose recommandée d'EPIPEN est ainsi de :
  • 150 µg chez l'enfant de 15 à 30 kg ;
  • 300 µg chez l'enfant et l'adolescent de plus de 30 kg et chez l'adulte de poids inférieur à 60 kg ;
  • 300 à 500 µg chez l'adulte de plus de 60 kg en fonction du diagnostic clinique. 
L'utilisation d'EMERADE 500 µg n'est pas recommandée chez l'enfant.

Une seule dose d'adrénaline peut ne pas suffire à soulager une réaction anaphylactique sévère.
Si les symptômes ne s'améliorent pas ou s'ils s'aggravent dans les 5 à 15 minutes après la première injection, une seconde injection peut être administrée. 
C'est pourquoi il est recommandé de disposer en permanence de deux stylos d'EMERADE.

EMERADE en pratique

EMERADE peut être utilisé par le patient lui-même, en cas d'urgence.
Le patient à risque d'anaphylaxie doit toujours avoir ce médicament sur lui (2 stylos).

Lors de la prescription et de la délivrance, il est important d'expliquer au patient ou à son entourage (parents, soignants, enseignants) comment utiliser et conserver EMERADE, et de les inviter à conserver la notice avec eux.

EMERADE se conserve 18 mois au maximum, à une température ne dépassant pas 25 °C. 
Si la date de péremption est dépassée, EMERADE doit être jeté et remplacé par un nouveau stylo. 

 
  • Un stylo prérempli prêt à l'emploi
EMERADE se présente en stylo prérempli, prêt à l'emploi.
Avant de l'utiliser EMERADE, il faut retirer la protection de l'aiguille.

L'injection est intramusculaire, sur la partie externe de la cuisse. Elle se déclenche automatiquement lorsque le cylindre est appuyé contre la cuisse. On entend un bruit sec au moment de l'injection. EMERADE doit être maintenu contre la cuisse pendant environ 5 secondes
Une fois le stylo retiré, il est recommandé de masser légèrement autour du site d'injection.
L'injection peut être réalisée à travers les vêtements.

 
  • Alerter les secours dès l'injection réalisée
Après avoir injecté EMERADE, le patient ou celui qui a réalisé l'injection doivent alerter les secours, en composant le 15 ou le 112 et en indiquant qu'il s'agit d'un choc anaphylactique. 

S'il est conscient, le patient doit de préférence :
  • s'allonger avec les pieds surélevés,
  • ou rester assis s'il présente des difficultés respiratoires
Le patient inconscient doit être allongé sur le côté en position de sécurité.
Si possible, le patient doit rester sous la surveillance d'une autre personne jusqu'à l'arrivée des secours.


Identité administrative
  • Liste I
  • Remboursable à 65 %
  • Agrément aux collectivités
  • EMERADE 150 µg, boîte de 2 stylos préremplis, CIP 3400930027240, prix public TTC = 64,63 euros
  • EMERADE 300 µg, boîte de 2 stylos préremplis, CIP 3400930027271, prix public TTC = 64,63 euros
  • EMERADE 500 µg, boîte de 2 stylos préremplis, CIP 3400930038918, prix public TTC = 66,91 euros
  • Laboratoire Chauvin Bausch et Lomb

Pour aller plus loin
Arrêté du 4 avril 2017 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux - EMERADE 150 et 300 µg (Journal officiel du 11 avril 2017 - texte 9)

Arrêté du 4 avril 2017 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics - EMERADE 150 et 300 µg (Journal officiel du 11 avril 2017 - texte 10)
EMERADE 150 µg et EMERADE 300 µg. Avis de la Commission de la transparence (19 octobre 2016)
EMERADE 500 µg. Avis de la Commission de la transparence (HAS, 22 juin 2016)

Sources : J.O. (Journal Officiel), HAS (Haute Autorité de Santé), ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2017-12-14

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