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NULOJIX est indiqué en prévention du rejet du greffon chez les adultes recevant une transplantation rénale (illustration).
Un approvisionnement tendu jusquà fin 2017
L'approvisionnement de l'immunosuppresseur sélectif NULOJIX 250 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (belatacept) est actuellement sous tension.
Cette situation résulte d'une évolution du processus de fabrication, destinée à faire face à un accroissement de la demande de NULOJIX au niveau mondial.
Elle persistera au cours des prochains mois et jusqu'à la fin de l'année 2017.
Dans ce contexte, la distribution de NULOJIX est contingentée depuis le 15 mars et jusqu'à l'ouverture prochaine d'un site internet dédié à l'enregistrement de façon anonymisée des patients actuellement traités par ce médicament (Cf. Encadré 1).
Encadré 1 - Les indications de NULOJIX
| NULOJIX (belatacept), en association aux corticoïdes et à l'acide mycophénolique (MPA), est indiqué en prévention du rejet du greffon chez les adultes recevant une transplantation rénale. A ce traitement incluant le bélatacept, il est recommandé d'ajouter un antagoniste des récepteurs de l'interleukine 2 (IL-2) pour l'induction thérapeutique. |
En pratique
Durant cette période transitoire, "l'approvisionnement des établissements de santé est garanti sur la base mensuelle des volumes de commandes moyens de chaque pharmacie à usage intérieur, constatés sur les 6 derniers mois", explique le laboratoire BMS dans un courrier adressé aux professionnels de santé.
Les patients actuellement inclus dans les études cliniques seront considérés comme des patients sous traitement à leur sortie de l'étude concernée.
Concernant les initiations de traitement, elles sont considérées au cas par cas, et justifiées :
- pour les patients sans alternatives thérapeutiques (contre-indication ou intolérance aux mTOR [sirolimus] et aux anticalcineurines [ciclosporine, tacrolimus], notamment en cas de toxicité rénale sous anticalcineurines),
- et les patients avec greffon néphrolésé d'emblée.
Pour aller plus loin
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (ANSM, 15 mars 2017)
Lettre d'information du laboratoire aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 15 mars 2017)
Pour aller plus loin
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