Génériques : inscription de 6 nouveaux groupes au répertoire

Par David PAITRAUD -
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Six nouveaux groupes sont inscrits au répertoire des génériques

Parmi eux, 2 groupes ont pour référent une spécialité commercialisée en ville dans les domaines de : 

Quatre groupes concernent des médicaments hospitaliers dans les domaines de : 
L\'inscription au répertoire des génériques ne préjuge pas de la commercialisation effective des spécialités inscrites (illustration).

L\'inscription au répertoire des génériques ne préjuge pas de la commercialisation effective des spécialités inscrites (illustration).


Six nouveaux groupes inscrits au répertoire
Par décision de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du 9 mars 2017, six nouveaux groupes sont créés au répertoire des génériques.

Deux groupes génériques ont pour référent une spécialité commercialisée en ville

Quatre groupes génériques ayant pour référent une spécialité hospitalière
  • Groupe CISPLATINE 1 mg/1 mL solution pour perfusion :
    • Référent : PLATINOL 1 mg/mL solution pour perfusion. L'AMM de ce médicament est abrogée depuis 2005. 
    • Le cisplatine est un antinéoplasique cytostatique.
    • La spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée à ce jour.
    • Il existe déjà des groupes génériques de cisplatine 1 mg/mL solution injectable pour perfusion en flacon de 10 mL, 25 mL et 50 mL.
  • Groupe DESFLURANE 100 % liquide pour inhalation par vapeur :
    • Référent : SUPRANE liquide pour inhalation par vapeur.
    • Le desflurane est un anesthésique par inhalation pour patients hospitalisés ou ambulatoires indiqué dans l'induction et/ou l'entretien de l'anesthésie chez l'adulte, et dans l'entretien de l'anesthésie chez l'enfant. Le desflurane est donné par inhalation à l'aide d'un évaporateur adapté à l'administration du produit (Cf. VIDAL Reco "Anesthésie").
    • La spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée.
  • Groupes ERYTHROMYCINE (LACTOBIONATE D') équivalant à ERYTHROMYCINE 500 mg lyophilisat pour usage parentéral et ERYTHROMYCINE (LACTOBIONATE D') équivalant à ERYTHROMYCINE 1 g lyophilisat pour préparation injectable :
    • Référents respectifs : ERYTHROCINE 0,5 g lyophilisat pour usage parentéral IV et ERYTHROCINE 1 g IV lyophilisat pour préparation injectable.
    • L'érythromycine est un antibiotique de la famille des macrolides.
    • La spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée à ce jour.

L'inscription au répertoire des génériques : en pratique
L'inscription au répertoire des génériques ne préjuge pas de la commercialisation effective des spécialités inscrites. Celle-ci dépend notamment de la date d'expiration effective des droits de propriété intellectuelle de la spécialité princeps.

L'inscription d'une spécialité générique au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine.
Les différences de composition en excipients entre les princeps et les génériques sont précisées dans le répertoire des génériques.

Pour aller plus loin
Décision du 9 mars 2017 (ANSM, 14 mars 2017)

Répertoire des génériques - Version complète (mise à jour du 14 mars 2017)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2017-04-20