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TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 40 mg/12,5 mg comprimé : rappel d'un lot non conforme

Un lot de l'association contre l'hypertension artérielle, TELMISARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 40 mg/12,5 mg comprimé, est rappelé par le laboratoire Sanofi dans les officines, les établissements de santé et le circuit de distribution pharmaceutique.

Des résultats non conformes lors des études de stabilité de ce lot sont à l'origine de cette mesure de précaution qui, à ce jour, n'a pas été à l'origine de réclamation ni de cas de pharmacovigilance en relation avec ce défaut.
28 février 2017 Image d'une montre1 minute icon Ajouter un commentaire
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TELMISARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 40 mg/12,5 mg est indiqué chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan en monothérapie (illustration).

TELMISARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 40 mg/12,5 mg est indiqué chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan en monothérapie (illustration).


Rappel d'un lot non conforme lors des études de stabilité
En accord avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le laboratoire Sanofi procède au rappel du lot 2010316 (péremption 02/2018) de la spécialité antihypertensiveTELMISARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 40 mg/12,5 mg comprimé, en boîtes de :
  • 30 comprimés - CIP 3400927559495
  • 90 comprimés - CIP 3400927559556

A l'origine de ce rappel, la mise en évidence de résultats non conformes lors des études de stabilité.

Le laboratoire précise qu'il s'agit d'une mesure de précaution et qu'aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance, en relation avec ce défaut, n'ont été signalés à ce jour. 

Les lots sont rappelés au niveau des officines, des établissements de santé et du circuit de distribution pharmaceutique.

En savoir plus
Alerte MED 17/A016/B013 - Telmisartan / Hydrochlorothiazide Zentiva 40 mg/12,5 mg, comprimé - Sanofi-aventis France - Rappel de lot (ANSM, 28 février 2017)

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