LYSANXIA 10 mg comprimé (prazépam) : rappel d'un lot comportant des comprimés de couleur anormale

Par DAVID PAITRAUD -
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Le lot 150485 de l'anxiolytique LYSANXIA 10 mg comprimé (prazépam) est rappelé en raison de la mise en évidence de comprimés dont la couleur bleue n’est pas uniforme.

EDIT du 3 février 2016 : rappel d'un lot supplémentaire pour le même motif : lot 150487 (péremption 03/2018) /FIN EDIT

Cette mesure de précaution s'applique aux officines, aux circuits de distribution pharmaceutique et aux établissements de santé.
Des comprimés dont la couleur bleue n'est pas uniforme ont été mis en évidence au sein du lot de LYSANXIA rappelé (illustration).

Des comprimés dont la couleur bleue n'est pas uniforme ont été mis en évidence au sein du lot de LYSANXIA rappelé (illustration).


Des comprimés de couleur bleue pas uniforme
Le laboratoire Sigma-Tau procède au rappel du lot 150485 (péremption 03/2018) de l'anxiolytique LYSANXIA 10 mg comprimé (prazépam).


EDIT du 3 février 2016 : rappel d'un lot supplémentaire : le lot 150487 (péremption 03/2018) /FIN EDIT

Cette mesure est prise à titre de précaution suite à la mise en évidence, au sein de ce lot, de comprimés dont la couleur bleue n'est pas uniforme.

Elle s'applique aux officines, aux circuits de distribution pharmaceutique et aux établissements de santé.

Selon les informations communiquées sur le site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), aucun cas de pharmacovigilance n'a été rapporté à ce jour en lien avec ce défaut qualité.

Les autres comprimés de LYSANXIA, à 40 mg de prazépam, ne sont pas concernés par ce rappel.

Pour mémoire
LYSANXIA est un anxiolytique de la classe des benzodiazépines indiqué dans :
  • le traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes,
  • la prévention et le traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.     

Pour aller plus loin
Alerte MED17/A008/B007 : Lysanxia 10 mg, comprimé - Laboratoire Sigma -Tau France - Rappel de lot (ANSM, 1er février 2017)
EDIT du 3 févrierComplément au rappel de lot MED 17/A008/B007 - Lysanxia 10 mg, comprimé - Laboratoire Sigma-Tau France (ANSM, 3 février 2017) /FIN EDIT

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2017-09-14

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