Glucose Lavoisier 30 % solution injectable IV en ampoule : rappel de 35 lots

Par Isabelle COCHOIS -
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La spécialité Glucose Lavoisier 30 % solution injectable IV en ampoule, indiquée dans le traitement d'urgence de l'hypoglycémie sévère, fait l'objet d'un rappel de 35 lots au niveau des officines, des circuits de distribution pharmaceutique et des établissements de santé.

Les lots rappelés concernent les boîtes de 10 et 100 ampoules de 10 ml et les boîtes de 10 et 50 ampoules de 20 ml.

Les laboratoires Chaix et du Marais précisent qu'il s'agit d'une mesure de précaution faisant suite à l'apparition de particules mises en évidence lors des études de stabilité et qu’aucun événement indésirable n'a été rapporté à ce jour en lien avec ce défaut qualité.

 
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\"Ce rappel fait suite à la mise en évidence de l’apparition de particules au cours des études de stabilité\" (illustration).


Rappel de 35 lots par mesure de précaution
Trente cinq lots de la spécialité Glucose Lavoisier 30 % solution injectable IV en ampoule, indiquée dans le traitement d'urgence de l'hypoglycémie sévère, sont rappelés par les laboratoires Chaix et Du Marais, en accord avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Ce rappel a lieu au niveau des officines, des circuits de distribution pharmaceutique et des établissements de santé (CfTableau I).

 
Tableau I - Liste des 35 lots rappelés de Glucose Lavoisier 30 % solution injectable IV
en ampoule
Boîte de 10 ampoules de 10 ml
CIP 3400936299689
  • Lot 4A181, Péremption : 10/2019
  • Lot 4A130, Péremption : 08/2019
  • Lot 4A117, Péremption : 06/2019
  • Lot 4A038, Péremption : 01/2019
  • Lot 3A155, Péremption : 11/2018
  • Lot 3A103, Péremption : 08/2018
  • Lot 3A060, Péremption : 04/2018
  • Lot 3A019, Péremption : 12/2017
  • Lot 2A143, Péremption : 09/2017
  • Lot 2A116, Péremption : 06/2017
Boîte de 100 ampoules de 10 ml
CIP 3400956477814
  • Lot 4A181, Péremption : 10/2019
  • Lot 4A130, Péremption : 08/2019
  • Lot 4A117, Péremption : 06/2019
  • Lot 4A038, Péremption : 01/2019
  • Lot 3A155, Péremption : 11/2018
  • Lot 3A103, Péremption : 08/2018
  • Lot 3A060, Péremption : 04/2018
  • Lot 3A019, Péremption : 12/2017
  • Lot 2A143, Péremption : 09/2017
  • Lot 2A116, Péremption : 06/2017
Boîte de 10 ampoules de 20 ml
CIP 3400936299740
  • Lot 4A109, Péremption : 06/2019
  • Lot 4A095, Péremption : 05/2019
  • Lot 4A014, Péremption : 12/2018
  • Lot 3A095, Péremption : 06/2018
  • Lot 2A151, Péremption : 09/2017
  • Lot 2A109, Péremption : 06/2017
Boîte de 50 ampoules de 20 ml
CIP 3400956477982
  • Lot 4A120, Péremption : 08/2019
  • Lot 4A109, Péremption : 06/2019
  • Lot 4A095, Péremption : 05/2019
  • Lot 4A014B, Péremption : 12/2018
  • Lot 4A014, Péremption : 12/2018
  • Lot 3A095, Péremption : 06/2018
  • Lot 3A043, Péremption : 02/2018
  • Lot 2A151, Péremption : 09/2017
  • Lot 2A109, Péremption : 06/2017

Les Laboratoires Chaix et Du Marais indiquent que cette mesure fait suite à l'apparition de particules mises en évidence au cours des études de stabilité.

Ils précisent qu'aucun événement indésirable n'a été rapporté à ce jour en lien avec ce défaut qualité et qu'il s'agit d'une mesure de précaution.

Pour aller plus loin
Alerte MED 17/A006/B005 - Glucose Lavoisier 30 pour cent, solution injectable I.V. en ampoule - Les laboratoires Chaix et Du Marais - Rappel de lots (ANSM, 27 janvier 2017)

Sur VIDAL.fr
Rappel de lots de 5 spécialités LAVOISIER en ville et à l'hôpital (20 mai 2016)


 

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2017-06-22