CLOTTAFACT (fibrinogène humain) : approvisionnement tendu jusqu'en mars 2017

Dans les déficits constitutionnels en fibrinogène, des perfusions de fibrinogène sont le traitement de choix lors des épisodes hémorragiques.

Fortes tensions d'approvisionnement jusqu'au début du mois de mars
L'antihémorragique hospitalier à base de fibrinogène humain, CLOTTAFACT 1,5 g/100 mL poudre et solvant pour solution injectable, fait l'objet de fortes tensions d'approvisionnement.

Cette situation résulte de retards dans le flux de libération.

Une remise à disposition normale est annoncée pour le début du mois de mars.
EDIT du 31 mai 2017 : la période de rupture de stock est prolongée. Une remise à disposition est prévue pour juillet 2017 /FIN EDIT

Pas de sur-stock
En attendant le retour à la normale, il est demandé aux établissements de santé de ne pas constituer d'importants stocks de réserve.
Le laboratoire LFB Biomédicaments sollicite en effet l'appui des pharmaciens hospitaliers afin de pouvoir garantir "un approvisionnement équitable et approprié" auprès de tous les établissements "pour ce produit d'urgence" (Cf. Encadré 1).

Un service d'urgence est ouvert et accessible au 01 69 82 72 92, 24h/24 et 7 jours sur 7.

Encadré 1 - Les indications de CLOTTAFACT

Hypo, dys ou afibrinogénémie constitutionnelle, chez les patients présentant une hémorragie spontanée ou post-traumatique. En raison de l'absence de données dans les saignements majeurs engageant le pronostic vital ou fonctionnel ou en cas de chirurgie, l'utilisation de CLOTTAFACT n'est pas recommandée dans ces situations.
En tant que traitement complémentaire dans la prise en charge d'une hémorragie sévère incontrôlée dans le cadre d'une hypofibrinogénémie acquise telle que :
- augmentation de la consommation du fibrinogène associée à un saignement incontrôlé menaçant le pronostic vital dans les complications obstétricales, en situation chirurgicale ou en traumatologie ;
- altération de la synthèse hépatique du fibrinogène en cas d'insuffisance hépatique sévère ou secondaire à un traitement par la L-asparaginase.

Pour aller plus loin
CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable - Tensions d'approvisionnement (ANSM, 20 janvier 2017, mise à jour le 29 mai 2017)
Lettre d'information aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 24 mai 2017)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml pdre/solv p sol inj

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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