Overdose aux opioïdes : de nouvelles structures autorisées à dispenser NALSCUE spray nasal (naloxone)

Par DAVID PAITRAUD -
1
2
3
4
5
(aucun avis, cliquez pour noter)
vu par 1360 lecteurs


Suite à une note d'information de la DGS en date du 20 décembre 2016, l'ANSM précise les structures désormais autorisées à dispenser le spray nasal NALSCUE (naloxone) dans le cadre de son autorisation temporaire d'utilisation (ATU). 

Dorénavant, tous les CSAPA (centres de soins, d’accompagnement et de prévention en addictologie) quel que soit leur mode de gestion, ainsi que les centres et structures disposant d’équipes mobiles de soins aux personnes en situation de précarité ou d’exclusion, gérés par des organismes à but non lucratif sont autorisés à dispenser ce médicament d'urgence.

Les modalités de dispensation ne sont pas modifées.
Elles sont précisées dans le protocole d'utilisation thérapeutique (PUT) de NALSCUE actualisé au 22 décembre 2016.
Spray nasal de naloxone en récipient unidose (© University of Kentucky)

Spray nasal de naloxone en récipient unidose (© University of Kentucky)


Une dispensation élargie à de nouvelles structures
La mise à disposition de NALSCUE 0,9 mg/0,1 mL solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose est élargie.

Selon une note d'information de la DGS (Direction générale de la Santé) en date du 20 dévcembre 2016, NALSCUE  (
naloxone) peut dorénavant être dispensé, dans le cadre de son autorisation temporaire d'utilisation (ATU), par les structures suivantes 
  • tous les CSAPA (centre de soins, d'accompagnement et de prévention en addictologie) quel que soit leur mode de gestion
  • les centres et structures disposant d'équipes mobiles de soins aux personnes en situation de précarité ou d'exclusion gérés par des organismes à but non lucratif, et ayant déclaré une activité de délivrance de médicaments aux Agence régionale de Santé (ARS) dont ils dépendent.

Jusqu'à présent, la délivrance de NALSCUE était limitée aux pharmacies à usage intérieur (PUI) autorisées à rétrocéder et aux CSAPA gérés par un établissement de santé disposant d'une PUI ou membres d'un groupement de coopération sanitaire ayant mis en commun une PUI d'un établissement de santé.

Le protocole d'utilisation thérapeutique (PUT) de NALSCUE et la fiche pratique ont été actualisés pour intégrer ces nouvelles directives.

En pratique
Pour délivrer NALSCUE, les pharmaciens doivent avoir préalablement procédé à :
  • une demande participation à l'ATUc,
  • et une demande d'approvisionnement en traitement.

La dispensation de NALSCUE est limitée aux patients inclus dans l'ATUc et présentant leur carte patient et la "Fiche pour l'obtention du traitement" (page 47 du PUT) renseignée par le médecin prescripteur (Figure 1).
 
Figure 1 - Fiche pour l'obtention du traitement - Partie à compléter par le médecin prescripteur


Au moment de la dispensation de NALSCUE au patient, le responsable de la dispensation complète la partie 2 de la "Fiche pour l'obtention du traitement" et la transmet au laboratoire (Figure 2).

 
Figure 2 - Fiche pour l'obtention du traitement - Partie à compléter par le responsable de la dispensation

Une seule boîte de NALSCUE peut être dispensée par patient.

NALSCUE en bref
Une autorisation temporaire d'utilisation (ATU) de cohorte a été octroyée le 5 novembre 2015 à la spécialité NALSCUE 0,9 mg/0,1 mL solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose (mise à disposition en juillet 2016, notre article du 28 juillet 2016). 

NALSCUE contient de la
naloxone, un antagoniste pur et spécifique des morphinomimétiques sans effet agoniste.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant dans le traitement d'urgence des surdosages aux opioïdes, connus ou suspectés, se manifestant par une dépression respiratoire et dans l'attente d'une prise en charge par les secours.
L'utilisation de NALSCUE ne se substitue pas aux soins d'urgence dispensés par une structure médicale.

NALSCUE se présente en conditionnement de 4 pulvérisateurs unidoses de 0,1 ml en flacon verre avec embout nasal en polypropylène (CIP 3400958900440).


Pour aller plus loin
Mise à disposition élargie du spray nasal de naloxone (Nalscue) - Point d'information (23 décembre 2016)
Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations de NALSCUE (ANSM, actualisé le 22 décembre 2016)
Fiche pratique NALSCUE actualisée (ANSM, 23 décembre 2016)

Sur VIDAL.fr
Traitement d'urgence des surdosages aux opioïdes : mise à disposition de NALSCUE spray nasal (naloxone) (28 juillet 2016)
 

Sources : DGS, ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

Pour recevoir gratuitement toute l’actualité par mail
Je m'abonne !
Voir toutes les actualités

Vidal News du 2017-12-14

Archives des Vidal News