DIAMILLA 75 µg (désogestrel) : rappel de 6 lots non conformes

Par DAVID PAITRAUD -
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Six lots du contraceptif générique DIAMILLA 75 µg (désogestrel) sont retirés des pharmacies et du circuit de distribution pharmaceutique. 

Des résultats non conformes ont été observés lors des études de stabilité

Les conditionnements de 1 et 3 plaquettes sont concernés.

DIAMILLA n'étant plus commercialisé depuis octobre 2016, les lots rappelés font partie de ceux qui restent encore sur le marché à ce jour.
DIAMILLA est un contraceptif oral progestatif à base de désogestrel (illustration).

DIAMILLA est un contraceptif oral progestatif à base de désogestrel (illustration).


Rappel de 6 lots non conformes, par mesure de précaution
Le laboratoire Arrow Génériques rappelle 6 lots du contraceptif progestatif DIAMILLA 75 µg comprimé pelliculé
 (désogestrel), dont :
  • 5 lots du conditionnement en 3 plaquettes (boîte de 84 comprimés, CIP 3400921661187) :
    • Lot 4DX080C - péremption 06/2017
    • Lot 4DX061C - péremption 05/2017
    • Lot 4DX061A - péremption 05/2017
    • Lot 4DX043B - péremption 03/2017
    • Lot 4DX025A - péremption 02/2017
  • 1 lot du conditionnement en 1 plaquette (boîte de 28 comprimés, CIP 3400921661019) :
    • Lot 4DX043A - péremption 03/2017

Cette mesure s'applique aux officines et au circuit de distribution pharmaceutique. 

Ce rappel de lots intervient par mesure de précaution, en raison de résultats non conformes observés lors des études de stabilité.
Dans le communiqué de l'Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM), le laboratoire précise qu'"aucun effet indésirable imputable à ces résultats n'a été rapporté à ce jour".

DIAMILLA n'étant plus commercialisé depuis octobre 2016, les lots rappelés font partie de ceux encore présents sur le marché. 

Pour mémoire

Générique de CERAZETTEDIAMILLA est un contraceptif oral à base de désogestrel, un progestatif de 3e génération (Cf. VIDAL Reco "Contraception"). 

Pour aller plus loin
Alerte MED16/A055 : Diamilla 75 microgrammes, comprimé pelliculé - Laboratoire Arrow Generiques - Rappel de lots (27 décembre 2016)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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