VORICONAZOLE ARROW 200 mg poudre pour solution pour perfusion : rappel de 3 lots

Photomicrographie de filaments fongiques invasifs (illustration @Nephro sur Wilimedia).

Les 3 lots suivants de VORICONAZOLE ARROW 200 mg poudre pour solution pour perfusion (CIP 3400930057100) font l'objet d'un rappel dans les établissements de santé :

lot 603398 (date de péremption : 12/2017),
lot 603399 (date de péremption : 05/2018),
lot 603732 (date de péremption : 07/2018).

Cette mesure est prise à titre de précaution suite à la mise en évidence d'une erreur de libellé au niveau de l'étiquette du flacon : il est mentionné "concentration après dilution : 10 mg/mL" au lieu de "concentration après reconstitution : 10 mg/mL".

Pour mémoire
VORICONAZOLE ARROW est un médicament générique de VFEND 200 mg poudre pour solution pour perfusion.

Le voriconazole est un antifongique triazolé à large spectre, indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus dans :

le traitement des aspergilloses invasives ;
le traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques ;
le traitement des infections invasives graves à candida (y compris Candida krusei) résistant au fluconazole ;
le traitement des infections fongiques graves à scedosporium spp ou fusarium spp.

Il doit être principalement administré aux patients atteints d'infections évolutives, pouvant menacer le pronostic vital.

Il est également indiqué en prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) à haut risque.

Sur VIDAL.fr
Alerte MED16/B037 : Infectiologie - Voriconazole Arrow 200 mg, poudre pour solution pour perfusion - Laboratoire Arrow Génériques - Rappel de lots (13 décembre 2016)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

VORICONAZOLE ARROW 200 mg pdre p sol p perf

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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