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DAIVONEX 50 µg/g pommade (calcipotriol) : à nouveau commercialisé

Après plusieurs années d'arrêt de commercialisation, DAIVONEX 50 µg/g pommade (calcipotriol) revient sur le marché français.

Indiqué dans le traitement topique du psoriasis en plaque (psoriasis vulgaire) affectant jusqu'à 40 % de la surface corporelle, DAIVONEX 50 µg/g pommade 
est le seul analogue structurel de la vitamine D composé uniquement de calcipotriol commercialisé à ce jour.

La commercialisation de la forme crème de DAIVONEX a en effet été arrêtée fin septembre 2016

DAIVONEX pommade est remboursable à 65 % et agréé aux collectivités.
Son prix de vente (hors honoraires de dispensation) s'élève à 35,15 euros (1 tube de 120 g).
David Paitraud 30 novembre 2016 21 février 2019 Image d'une montre3 minutes icon Ajouter un commentaire
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Lésions de psoriasis localisées aux coudes (illustration).

Lésions de psoriasis localisées aux coudes (illustration).


DAIVONEX à nouveau commercialisé sous forme de pommade
Le retour sur le marché de DAIVONEX 50 µg/g pommade (calcipotriol) est effectif.

En arrêt de commercialisation depuis 2007, ce médicament topique i
ndiqué dans la prise en charge du psoriasis en plaque (psoriasis vulgaire) (Cf. VIDAL Reco "Psoriasis en plaques de l'adulte" : Arbre décisionnel), est recommercialisé tandis que la commercialisation de la forme crème a été arrêtée fin septembre 2016.

Dans un courrier adressé aux prescripteurs, le laboratoire Léo Pharma explique que ces évolutions de la gamme DAIVONEX sont motivées par des problèmes de production.

DAIVONEX pommade, seul topique disponible à base de calcipotriol seul 
Le calcipotriol est un analogue structurel de la vitamine D.
Il induit la différenciation et inhibe la prolifération des kératinocytes in vitro, corrigeant ainsi l'anomalie de ces cellules constatée au cours du psoriasis.


Suite à l'arrêt de commercialisation de la forme crème, DAIVONEX pommade reste la seule spécialité composée uniquement de calcipotriol commercialisée.

Le calcipotriol est également disponible en association avec la bétaméthasone, un dermocorticoïde d'activité forte [classe II] (DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g gel).


Peu de différences entre la pommade et la crème
En dehors de la composition en excipients, il y a peu de différences entre la pommade et la crème (Cf. Tableau I).

 
Tableau I - Composition en excipients de DAIVOBET crème et pommade
DAIVONEX 50 microgrammes/gramme,
crème
DAIVONEX 50 microgrammes/gramme,
pommade
  • Edétate de sodium,
  • hydrogénophosphate de sodium dihydraté,
  • paraffine liquide (comprenant du tout-rac-alpha-tocophérol),
  • vaseline (comprenant du tout-rac-alpha-tocophérol),
  • glycérol à 85 pour cent,
  • éther cétostéarylique de macrogol,
  • alcool cétostéarylique,
  • chlorure de chloroallyhexaminium (Dowicil 200),
  • eau purifiée.
  • Edétate disodique,
  • phosphate disodique dihydraté,
  • alpha-tocophérol,
  • paraffine liquide,
  • éther stéarylique de macrogol,
  • propylèneglycol,
  • eau purifiée,
  • vaseline.

Leur indication est commune, à savoir le traitement topique du psoriasis en plaque (psoriasis vulgaire) affectant jusqu'à 40 % de la surface corporelle.

Leur concentration en calcipotriol est semblable : 0,005 g pour 100 g.

Leurs modalités d'utilisation sont identiques :
  • DAIVONEX pommade doit être appliqué sur les lésions 1 à 2 fois par jour.
  • La dose maximale à appliquer est de 100 g de pommade par semaine.
  • Le calcipotriol ne doit pas être appliqué sur le visage
  • Le calcipotriol pommade peut être associé utilement avec les corticoïdes locaux et, dans les formes de psoriasis plus étendus, avec la photothérapie, la ciclosporine ou l'acitrétine, en respectant la dose maximale de 100 g de pommade par semaine et en l'appliquant sur une surface corporelle inférieure à 40 %.
  • En cas d'association avec les corticoïdes locaux, l'un des traitements sera appliqué le matin, l'autre le soir.

Conseils aux patients 
Après chaque application de DAIVONEX pommade, il est recommandé de se laver les mains, afin d'éviter tout transfert de la pommade au niveau de la face.


L'exposition de manière excessive à la lumière naturelle ou artificielle doit être limitée ou évitée. Le calcipotriol appliqué par voie topique ne doit être associé aux UV que si le médecin et le patient considèrent que les bénéfices potentiels sont supérieurs aux risques potentiels

Après ouverture du tube, la pommade doit être utilisée dans les 6 mois.

Identité administrative

Pour aller plus loin
Avis de la Commission de la transparence (HAS, 20 juillet 2016)

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