DESOGESTREL ZENTIVA : rappel de 3 lots

Par DAVID PAITRAUD -
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Le contraceptif hormonal progestatif DESOGESTREL ZENTIVA 75 µg comprimé pelliculé fait l'objet d'un rappel de lots suite à un défaut qualité portant sur la stabilité.

Un lot du conditionnement à 28 comprimés (mensuel) et 2 lots du conditionnement à 84 comprimés (trimestriel) sont concernés.
DESOGESTREL ZENTIVA est un contraceptif progestatif de 3e génération, générique de CERAZETTE (illustration).

DESOGESTREL ZENTIVA est un contraceptif progestatif de 3e génération, générique de CERAZETTE (illustration).


Les lots suivants du contraceptif progestatif de 3e générationDESOGESTREL ZENTIVA 75 µg comprimé pelliculé, sont rappelés :
  • pour la boîte de 28 (CIP 3400941912443) :
    • lot 5DX169AB – péremption 11/2018
  • pour la boîte de 84 (CIP 3400941912672) :
    • lot 5DX072AA – péremption 04/2018
    • lot 5DX158AA – péremption 09/2018

Sur le site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), le laboratoire Sanofi-Aventis indique qu'il s'agit d'une mesure de précaution consécutive à des résultats hors spécifications obtenus lors des études de stabilité.

Ce défaut de qualité n'est à l'origine d'aucun cas de pharmacovigilance ni d'aucune réclamation à ce jour.

Pour aller plus loin
Alerte MED 16/A046/B033 : Desogestrel Zentiva 75 microgrammes, comprimé pelliculé – boîte de 28 et de 84 comprimés - Sanofi-Aventis France - Rappel de lots (ANSM, 17 novembre 2016)

 

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2020-07-02

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