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Dans l'attente du retour à la normale de la distribution d'ACADIONE, son utilisation est restreinte au traitement de la lithiase cystinique (illustration).
Un stock résiduel en quantités très limitées
La distribution d'ACADIONE 250 mg comprimé dragéifié (tiopronine) est perturbée depuis le 5 octobre 2016, en raison de difficultés d'approvisionnement.
A ce jour, le laboratoire dispose encore d'un stock résiduel en quantités très limitées.
La date de reprise d'une distribution normale est indéterminée à ce jour.
Réserver ACADIONE au traitement de la lithiase cystinique
Dans ce contexte, afin de prévenir la rupture de stock d'ACADIONE et de préserver le stock résiduel, l'utilisation d'ACADIONE est restreinte au seul traitement de la lithiase cystinique (Cf. Encadré 1).
En effet, il n'existe pas d'alternative médicamenteuse dans cette indication.
| La lithiase cystinique représente 1 à 2 % des calculs observés chez l'adulte, et près de 10 % de ceux observés chez l'enfant. L'affection est transmise sous forme autosomique récessive. Les calculs cystiniques sont faiblement radio-opaques, en taches de bougie, et souvent résistants à la lithotritie. Il s'agit d'une lithiase grave, justifiant un avis spécialisé. La diurèse doit être maintenue au-dessus de 3 litres par jour. L'alcalinisation des urines est obtenue par l'administration de bicarbonate de sodium utilisé en fonction du poids corporel à la dose de 12 à 18 g par jour chez l'adulte, et de 4 à 8 g par jour chez l'enfant, l'objectif étant de maintenir le pH des urines au voisinage de 7,5. Si ce traitement est insuffisant, on a recours à la tiopronine. Dans d'autres recommandations, une restriction de l'apport en sel est préconisée. L'alcalinisation peut alors être réalisée par le citrate de potassium (6 à 8 g par jour). |
Les demandes de dépannage d'urgence sont à adresser au département d'Information médicale et scientifique de sanofi-aventis (0 800 394 000).
Polyarthrite rhumatoïde : recourir aux alternatives disponibles
ACADIONE est également indiqué dans le traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde (PR).
Dans cette indication, il est recommandé aux prescripteurs de recourir aux alternatives thérapeutiques disponibles (Cf. VIDAL Reco "Polyarthrite rhumatoïde" - Prise en charge (arbre décisionnel).
Pour aller plus loin
ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié - Risque de rupture de stock (ANSM, 27 octobre 2016)
Courrier du laboratoire aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 21 octobre 2016)
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