#Médicaments #Alertes - Lots

LISVY (gestodène, éthinylestradiol) : rappel de 6 lots

Six lots du contraceptif hormonal LISVY 60 µg/24 h + 13 µg/24 h dispositif transdermique (gestodène et éthinylestradiol) font l'objet d'un rappel en pharmacie de ville et dans le circuit de distribution pharmaceutique.

Ces lots ne sont pas conformes aux spécifications en termes de stabilité.

L'alerte concerne les conditionnements mensuels (boîte de 3 dispositifs) et trimestriels (boîte de 9 dispositifs).
David Paitraud 12 octobre 2016 Image d'une montre1 minute icon 1 commentaire
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LISVY est un contraceptif hormonal combiné présenté sous forme de dispositif transdermique (illustration @Gedeon Richter).

LISVY est un contraceptif hormonal combiné présenté sous forme de dispositif transdermique (illustration @Gedeon Richter).


Rappel de six lots non conformes
Le contraceptif hormonal LISVY 60 microgrammes/24 heures + 13 microgrammes/24 heures dispositif transdermique (gestodène et éthinylestradiol) fait l'objet d'un rappel de lots en pharmacie de ville et dans le circuit de distribution pharmaceutique (Cf. VIDAL Reco "Contraception").

Cette alerte s'applique aux 2 conditionnements disponibles de LISVY (mensuel et trimestriel) :
  • boîte de 3 patchs (CIP 3400927884528) :
    • V5A309AC (péremption : 10/2018)
    • V5A309CA (péremption : 10/2018)
    • V5A309AE (péremption : 10/2018)
  • boîte de 9 patchs (CIP 3400927884696) :
    • V5A309AB (péremption : 10/2018)
    • V61301AU (péremption : 01/2019)
    • V63303AF (péremption : 03/2019)

Pour tous ces lots, des résultats non conformes ont été observés lors des études de stabilité

Pour aller plus loin
Alerte MED16/A041 - Spécialité LISVY 60 microgrammes/24 heures + 13 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique - Laboratoire Gedeon Richter France - Rappel de lots (ANSM, 12 octobre 2016)

LISVY (éthinylestradiol, gestodène) : nouveau contraceptif hormonal combiné en dispositif transdermique (31mars 2016)

Commentaires

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Leila Fateh Il y a 7 ans 0 commentaire associé
Merci bien pour ses nouvelles informations medicales
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