GAMMATETANOS : rupture de stock en ville et tensions d'approvisionnement à l'hôpital

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La distribution des immunoglobulines humaines antitétaniques, GAMMATETANOS 250 UI/2 mL solution injectable IM, est actuellement très perturbée :
  • en ville, l'approvisionnement est interrompu,
  • à l'hôpital, le stock disponible est très limité et l'approvisionnement est tendu.
Les raisons de cette situation ne sont pas précisées et aucune date de remise à disposition normale n'est annoncée. 

Le laboratoire et l'ANSM étudient des mesures palliatives.

En attendant, l'ANSM rappelle les recommandations du HCSP pour prendre en charge les personnes exposées au tétanos quand leurs vaccinations ne sont pas à jour.

Le bacille de Nicolaïer, ou Clostridium tetani, est la bactérie saprophyte responsable du tétanos chez l'homme (illustration).


Rupture de stock pour une durée indéterminée
Les immunoglobulines humaines antitétaniquesGAMMATETANOS 250 UI/2 mL solution injectable IM () font actuellement l'objet de grandes difficultés de distribution

Depuis fin septembre, les pharmacies de ville ne peuvent plus s'approvisionner.
Le marché hospitalier doit faire face à des tensions d'approvisionnement en raison d'un stock disponible de GAMMATETANOS très limité.

Face à cette situation, des dépannages d'urgence peuvent être envisagés, sur demande  auprès du laboratoire LFB Biomédicaments, ou entre les centres hospitaliers.

La remise à disposition normale de GAMMATETANOS est indéterminée à ce jour.
Le laboratoire et l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) évaluent différentes pistes pour pallier l'absence de GAMMATETANOS sur le marché français.

Les recommandations du HCSP pour l'utilisation des immunoglobulines en post-exposition
Dans ce contexte, l'ANSM rappelle les recommandations émises par le HCSP (Haut Conseil de Santé publique), émises le 19 février 2016, pour prendre en charge les personnes exposées au tétanos, en particulier celles qui ne sont pas à jour dans leur vaccination (Cf. Tableau I ci-après).

 
 
Type de blessure Personne à jour de ses vaccinations selon le calendrier vaccinal en vigueur * Personne non à jour
Mineure, propre Pas d'injection.
 
Préciser la date du prochain rappel.
Administration immédiate d'une dose de vaccin contenant la valence tétanique.
 
Proposer si nécessaire un programme de mise à jour et préciser la date du prochain rappel.
Majeure** ou susceptible d'avoir été contaminée par des germes d'origine tellurique Pas d'injection.
 
Préciser la date du prochain rappel.
Dans un bras, immunoglobuline tétanique humaine 250 UI. Dans l'autre bras, administration d'une dose de vaccin contenant la valence tétanique.
 
Proposer si nécessaire un programme de mise à jour et préciser la date du prochain rappel.
* Personnes âgées de moins de 65 ans ayant reçu une dose de vaccin contenant une valence tétanique depuis moins de 20 ans. Personnes âgées de 65 ans et plus ayant reçu une dose de vaccin contenant une valence tétanique depuis moins de 10 ans.
** Plaie majeure : plaie étendue, pénétrante, avec corps étranger ou traitée tardivement.


En effet, en fonction du type de blessure, la prophylaxie post-exposition au tétanos chez les personnes non à jour de leur vaccination repose :
  • soit sur les Ig spécifiques dans les situations à risque élevé de tétanos (GAMMATETANOS, IMMUNOGLOBULINE EQUINE TETANIQUE PASTEUR ) ;
  • soit sur une mise à jour de la vaccination dans les autres situations (VACCIN TETANIQUE PASTEUR ou vaccins associés).

Pour mémoire
GAMMATETANOS 250 UI/2 mL solution injectable IM est indiqué dans les situations suivantes : 
  • prophylaxie du tétanos en cas de plaie souillée chez les sujets dont la vaccination est incomplète, trop ancienne ou inconnue ;
  • traitement du tétanos déclaré.

Pour aller plus loin
GAMMATETANOS 250 UI/2 ml, solution injectable (IM) - Tensions d'approvisionnement (ANSM, 28 septembre 2016)

Guide pour l'immunisation en post-exposition - Vaccination et immunoglobulines (HCSP, 19 février 2016)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2017-03-23