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TOBI est indiqué chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus pour le traitement au long cours des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa (illustration).
Reprise de la distribution de TOBI
Le laboratoire Novartis a informé les prescripteurs et les pharmaciens de la reprise de la distribution de TOBI 300 mg/5 mL solution pour inhalation par nébuliseur (tobramycine), à compter du 29 septembre 2016.
Cet antibiotique aminoside, indiqué chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus pour le traitement au long cours des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa, faisait l'objet de fortes tensions depuis le mois d'août, avec pour conséquences un contingentement strict et une restriction temporaire de l'usage de TOBI aux enfants jusqu'à l'âge de 9 ans révolus (notre article du 23 août 2016).
Des dotations aux grossistes
Pour éviter la rupture de stock et préserver les stocks résiduels de TOBI, le laboratoire Novartis avait mis en place un contingentement strict en ville et à l'hôpital : la distribution de TOBI se faisait exclusivement sous forme de dépannages d'urgence.
La distribution reste contingentée à ce jour mais sous forme de dotations aux grossistes.
Ce système d'approvisionnement doit se poursuivre jusqu'à la remise à disposition normale de TOBI, reportée à novembre 2016 alors qu'elle était initialement prévue début octobre prochain.
EDIT du 4 novembre 2016 : L'ANSM a annoncé la remise à disposition normale à compter du 4 novembre 2016 /Fin EDIT
Les restrictions de délivrance sont levées
Parallèlement, alors que la délivrance de TOBI était restreinte et réservée aux enfants jusqu'à l'âge de 9 ans révolus (soit de 6 ans à 9 ans selon l'AMM), cette mesure est désormais levée.
Pour aller plus loin
TOBI 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur - Remise à disposition (ANSM, 4 novembre 2016)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers et d'officine (sur le site de l'ANSM, 29 septembre 2016)
Lettre du laboratoire aux prescripteurs (sur le site de l'ANSM, 29 septembre 2016)
Sur VIDAL.fr
TOBI (tobramycine) : approvisionnement tendu jusqu'en octobre 2016 (23 août 2016)
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