#Médicaments #Alertes - Lots

AMBROXOL ARROW 0,6 % solution buvable : rappel de 5 lots

Cinq lots de la solution buvable mucolytique AMBROXOL ARROW 0,6 %, médicament générique de SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, font l'objet d'un rappel en raison de résultats non conformes en termes de stabilité lors des tests de suivi.

Cette alerte s'applique aux officines, aux établissements de santé et au circuit de distribution pharmaceutique. 
David Paitraud 23 août 2016 Image d'une montre1 minute icon Ajouter un commentaire
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AMBROXOL ARROW 0,6 % solution buvable est indiqué dans le traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte (illustration).

AMBROXOL ARROW 0,6 % solution buvable est indiqué dans le traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte (illustration).


Les lots suivants d'un médicament générique de SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, dénommé AMBROXOL ARROW 0,6 % solution buvable font l'objet d'un rappel dans les officines, les hôpitaux et au sein du circuit de distribution pharmaceutique
  • 1027 (expiration : 10/2016),
  • 1028 (expiration : 09/2017),
  • 1029 (expiration : 10/2017),
  • 1030 (expiration : 08/2018),
  • 1031 (expiration : 02/2019).

Le rappel de ces lots fait suite à la mise en évidence de résultats hors spécifications à l'issue des tests de suivi de stabilité.

Le laboratoire Arrow précise que cette mesure est prise à titre de précaution et qu'il n'y a pas à ce jour de réclamation ou de cas de pharmacovigilance en relation avec ce défaut.

Pour mémoire
L'ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes.
Il stimule, par son action sur les cellules sécrétrices, la sécrétion bronchique et favorise la production d'un mucus plus mobilisable. Il augmente l'activité ciliaire.

AMBROXOL ARROW 0,6 % solution buvable est indiqué dans le traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques (Cf. VIDAL Recos "Bronchite aiguë de l'adulte" et "Toux de l'adulte").

Pour aller plus loin
Alerte MED16/A032/B025 : Ambroxol Arrow 0,6 %, solution buvable - Arrow génériques - Rappel de lots (ANSM, 19 août 2016)

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