LATANOPROST RANBAXY : rappel d'un lot pour défaut de stabilité

Un rappel de lot par mesure de précaution
Le lot B440807 (péremption 04/2017) de LATANOPROST RANBAXY 50 microgrammes/mL collyre en solution, en conditionnement trimestriel (boîte de 3 flacons, CIP 3400921839500), fait l'objet d'un rappel à l'officine et dans le circuit de distribution pharmaceutique.

Il s'agit d'une mesure de précaution liée à des résultats de stabilité non conformes.
Une diminution du dosage en substance active au cours du temps a été mise en évidence.

Selon les informations communiquées par le laboratoire sur le site de l'ANSM, "aucune réclamation ni cas de pharmacovigilance en relation avec ce défaut n'a été rapportée à ce jour".

Pour mémoire
LATANOPROST RANBAXY 50 microgrammes/mL collyre en solution est analogue de la prostaglandine F2-alpha qui abaisse la pression intra-oculaire en augmentant l'écoulement de l'humeur aqueuse.

Ce médicament générique de XALATAN 50 µg/mL collyre en solution est indiqué dans la réduction de la pression intra-oculaire élevée :

• chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie intra-oculaire (Reco VIDAL Glaucome chronique à angle ouvert) ;
• chez les patients pédiatriques ayant une pression intra-oculaire élevée et souffrant de glaucome pédiatrique.

Pour aller plus loin
Alerte MED16/A022 - Latanoprost Ranbaxy 50 microgrammes/ml, collyre en solution, 3 flacons de 2,5ml - Ranbaxy Pharmacie Génériques (ANSM, 6 juillet 2016)