BETADINE ALCOOLIQUE 5 % (povidone iodé, éthanol) : désormais disponible en ville

Par DAVID PAITRAUD -
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La spécialité antiseptique et désinfectante, BETADINE ALCOOLIQUE 5 % solution pour application cutanée, est désormais disponible en ville.

Deux présentations sont proposées :
  • l'une en flacon de 125 mL ;
  • l'autre en unidose de 10 mL (boîte de 10 unidoses).
Ces présentations se composent de 5 % de povidone iodée et d'éthanol à 96 %.
La couleur de leur conditionnement est orange.

Jusqu'à présent, la BETADINE ALCOOLIQUE 5 % était uniquement disponible à l'hôpital, en flacons de 125 mL et de 200 mL, et en boîte de 40 unidoses de 10 mL.

Réservée aux professionnels de santé, cette solution pour application cutanée est indiquée :
  • dans l'antisepsie de la peau saine avant un acte de petite chirurgie ou un geste invasif comme une injection,
  • en préparation du champ opératoire, pour l'antisepsie chirurgicale.

Ces présentations ne sont pas remboursables.
En ville, BETADINE ALCOOLIQUE 5 % est indiquée dans l'antisepsie de la peau saine avant un acte de petite chirurgie ou un geste invasif comme une injection (illustration).

En ville, BETADINE ALCOOLIQUE 5 % est indiquée dans l'antisepsie de la peau saine avant un acte de petite chirurgie ou un geste invasif comme une injection (illustration).


Sortie de la réserve hospitalière
La spécialité antiseptique et désinfectante, BETADINE ALCOOLIQUE 5 % solution pour application cutanée est désormais disponible en pharmacie de ville.
Jusqu'à présent, cette spécialité n'était commercialisée qu'à l'hôpital.

Elle se compose de povidone iodée et d'éthanol à 96 % dans des proportions précisées dans le tableau ci-dessous (Cf. Tableau I).
 
Tableau I - Composition de BETADINE ALCOOLIQUE 5 % solution pour application cutanée
Composition Pour  100 mL Par unidose
Povidone (DCI) iodée  5 g 0,5 g
Éthanol à 96 %  72 mL 7,2 mL
Excipients (communs) : glycérol à 85 %, éther laurique de macrogol (9), eau purifiée.

Deux présentations dans des conditionnements de couleur orange
BETADINE ALCOOLIQUE 5 % est proposée sous deux présentations :
  • en flacon de 125 mL 
  • en unidose de 10 mL (boîte de 10).

La couleur des conditionnements est orange.
Ces présentations ne sont pas remboursables.


Une solution pour application cutanée à visée antiseptique 
La BETADINE ALCOOLIQUE 5 % est indiquée dans les situations suivantes :
  • antisepsie de la peau saine avant acte de petite chirurgie ou avant certains gestes invasifs tels que ponctions et injections. Il convient de respecter les recommandations thérapeutiques officielles en vigueur ;
  • antisepsie chirurgicale : préparation du champ opératoire.
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

Une utilisation réservée aux professionnels de santé
La BETADINE ALCOOLIQUE 5 % est destinée à l'usage par les professionnels de santé.

La solution doit être appliquée sur la peau avec une compresse stérile pendant au moins 10 secondes. Un temps de séchage d'environ 30 secondes est nécessaire avant l'acte de petite chirurgie ou certains gestes invasifs tels que ponctions et injections.

Dans le cadre d'une antisepsie chirurgicale, le champ opératoire doit être préparé selon la procédure suivante : 
  • détersion cutanée par une solution pour application cutanée moussante à base de povidone iodée ;
  • rinçage par 10 mL de sérum physiologique ;
  • séchage par compresse stérile ;
  • antisepsie cutanée en 2 applications successives d'une minute de BETADINE ALCOOLIQUE 5 % séparées par un temps de séchage spontané d'une minute à l'air.
La peau enduite de povidone iodée prend une coloration brune qui s'élimine facilement à l'eau.

En pédiatrie : des précautions d'emploi et des contre-indications 
L'utilisation de BETADINE ALCOOLIQUE 5 % est :
  • contre-indiquée chez le prématuré et le nouveau-né (âgé de moins de 1 mois) ;
  • prudente chez l'enfant de 1 à 30 mois : si elle s'avère indispensable, l'utilisation se limitera à une application brève, peu étendue, et sera suivie d'un rinçage à l'eau stérile.

EDIT 24/06/16 : Pendant la grossesse et au cours de l'allaitement : une utilisation déconseillée
Les médicaments à base d'iode ne doivent pas être administrés pendant le 3e trimestre de la grossesse.
En effet, leur utilisation, soit prolongée, soit proche du terme, entraîne une résorption significative de l'iode avec, pour conséquence, un risque de retentissement fœtal (hypothyroïdie ou goitre néonatal).
En conséquence, par mesure de précaution, l'utilisation de BETADINE ALCOOLIQUE 5 % est déconseillée tout au long de la grossesse.

L'iode passant dans le lait, l'utilisation de BETADINE ALCOOLIQUE 5 % est déconseillée au cours de l'allaitement. /Fin EDIT

Identité administrative
  • Flacon de 125 mL, CIP 3400930061374
  • Boîte de 10 unidoses, CIP 3400936409354
  • Non remboursable
  • Laboratoire Meda Pharma

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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