VFEND (voriconazole) : distribution perturbée de la poudre pour suspension buvable jusqu'à mi-juin

Par DAVID PAITRAUD -
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L'antifongique triazolé à large spectre, VFEND 40 mg/mL poudre pour suspension buvable (voriconazole), fait l'objet de difficultés d'approvisionnement à l'hôpital avec un risque de rupture de stock à compter du 30 mai 2016.

Dans ce contexte et afin de préserver le stock encore disponible le plus longtemps possible, ce médicament doit être réservé :
  • aux enfants de 2 à 12 ans sans alternative thérapeutique
  • aux patients en cours de traitement.

Le laboratoire prévoit un rétablissement de la situation pour mi-juin 2016
Coupe histopathologique d'une aspergillose pulmonaire invasive. Pièce autopsique. Coloration de Grocott (illustration @Wikimedia).

Coupe histopathologique d'une aspergillose pulmonaire invasive. Pièce autopsique. Coloration de Grocott (illustration @Wikimedia).


Des recommandations d'utilisation pour éviter la rupture de stock
Dans une lettre d'information en date du 24 mai 2016, le laboratoire Pfizer PFE France informe les pharmaciens hospitaliers des difficultés d'approvisionnement touchant la spécialité VFEND 40 mg/mL poudre pour suspension buvable (voriconazole) jusqu'à mi-juin 2016.

Pendant cette période de perturbation, des recommandations provisoires d'utilisation ont été émises afin d'éviter une rupture de stock complète de ce médicament, prévue à compter du 30 mai 2016.
La forme buvable de VFEND doit être réservée
  • aux enfants âgés de 2 à 12 ans pour lesquels il n'existe pas d'alternative thérapeutique ;
  • aux patients déjà traités avec ce médicament.

Les autres présentations de VFEND ne sont pas concernées
Les autres présentations de VFEND, orales en comprimé pelliculé à 50 mg et à 200 mg, et injectable à 200 mg en poudre pour solution pour perfusion, ne sont pas concernées par ces perturbations.

A noter que depuis le 20 mai 2016, les présentations orales de VFEND peuvent être délivrées en pharmacie de ville (Cf. Journal officiel du 13 mai 2016 - Textes 8, 85 et 86). Notre rédaction consacrera prochainement un article au passage en ville de ces spécialités. 

Pour mémoire
Le voriconazole est un antifongique triazolé à large spectre.
VFEND est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus dans les indications suivantes :
  • traitement des aspergilloses invasives ;
  • traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques ;
  • traitement des infections invasives graves à candida (y compris Candida krusei) résistant au fluconazole ;
  • traitement des infections fongiques graves à scedosporium spp ou fusarium spp ;
  • prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) à haut risque.
VFEND doit être principalement administré aux patients atteints d'infections évolutives, pouvant menacer le pronostic vital.

Pour aller plus loin
VFEND 40 mg/mL poudre pour suspension buvable - Rupture de stock (ANSM, 24 mai 2016)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers (sur le site de l'ANSM, 24 mai 2016)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2019-09-12

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