AMLODIPINE ZYDUS 5 mg gélule : 2 lots rappelés pour un dosage erroné imprimé sur l'étui

Par DAVID PAITRAUD -
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Deux lots de l'antagoniste du calcium AMLODIPINE ZYDUS 5 mg gélule, médicament générique d'AMLOR (bésilate d'amlodipine), font l'objet d'un rappel suite à une erreur typographique portant sur le dosage mentionné sur l'étui

Cette mesure s'applique à l'officine et dans le circuit de distribution pharmaceutique.
L’amlodipine est utilisée dans la prise en charge de l'angor et de l'hypertension artérielle (illustration).

L’amlodipine est utilisée dans la prise en charge de l'angor et de l'hypertension artérielle (illustration).


Rappel de 2 lots à titre de précaution
Deux lots de l'antagoniste du calciumAMLODIPINE ZYDUS 5 mg gélule, en boîte de 30 (CIP 3400937915687) font l'objet d'un rappel :
  • le lot MR3910 (péremption 09/2018)
  • le lot MR6966 (péremption 12/2018)

Cette mesure a été prise à titre de précaution, suite à une anomalie du conditionnement : le dosage imprimé sur un des côtés de l'étui est erroné et mentionne 50 mg au lieu de 5 mg

Ce rappel s'applique à l'officine et dans le circuit de distribution pharmaceutique.

Pour mémoire
AMLODIPINE ZYDUS 5 mg gélule (bésilate d'amlodipine) est un médicament générique d'AMLOR 5 mg gélule. 
Cet antagoniste du calcium est indiqué dans le traitement de :
Pour aller plus loin
Alerte MED16/A017 - Amlodipine Zydus 5 mg, gélule (boite de 30) - Laboratoire Zydus France - Rappel de lots (ANSM, 23 mai 2016)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2019-09-12

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