DOPRAM 2 % solution injectable (doxapram) : rupture de stock

Par DAVID PAITRAUD -
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Stimulant respiratoire lors des prises en charge en unité de soins intensifs, DOPRAM 2 % solution injectable (doxapram) fait actuellement l'objet d'une rupture de stock.
Cette situation devrait durer jusqu'à la fin du 1er semestre 2016.

DOPRAM étant la seule spécialité de doxapram disponible en France, une spécialité comparable 
dénommée DOPRAM 20 mg/mL solution pour perfusion (même principe actif, même concentration) est importée de Belgique pour maintenir la continuité de l'approvisionnement du marché français

Cependant, l'attention des professionnels de santé est attirée sur une information essentielle pour garantir l'administration des doses prescrites : ces spécialités française et belge diffèrent par le volume de leurs ampoules et donc par leur teneur en doxapram par ampoule.
DOPRAM est un stimulant respiratoire indiqué lors des prises en charge en unité de soins intensifs (illustration).

DOPRAM est un stimulant respiratoire indiqué lors des prises en charge en unité de soins intensifs (illustration).


Une rupture de stock prévue pour durer jusqu'à fin juin 2016
Dans une lettre en date du 18 mars 2016, le laboratoire Primius Lab a informé les professionnels de santé hospitaliers de la rupture de stock effective du stimulant respiratoire DOPRAM 2 % solution injectable (chlorhydrate de doxapram) depuis le 4 mars 2016.

Selon les informations communiquées sur le site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), la remise à disposition normale est prévue pour la fin du 1er semestre 2016.
L'origine de cette rupture de stock n'est pas précisée.

A titre temporaire et exceptionnel : importation d'une spécialité similaire
DOPRAM est la seule spécialité de doxapram disposant d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) en France comme stimulant respiratoire lors des prises en charge en unité de soins intensifs.

Pour assurer la continuité d'approvisionnement du marché français, le laboratoire Primius Lab met à disposition des pharmacies à usage intérieur des établissements de santé, depuis le 22 mars 2016une spécialité similaire initialement destinée au marché belge :
Une information essentielle pour garantir l'administration des doses prescrites
Ces deux spécialités, française et importée de Belgique, présentent la même concentration en doxapram, à savoir 20 mg/100 mL, mais diffèrent entre elles par la quantité de doxapram par ampoule, en raison du volume différent des ampoules : 
 
DOPRAM 2 % solution injectable
actuellement en rupture de stock en France
DOPRAM 20 mg/mL solution pour perfusion
importé de Belgique en accord avec l'ANSM
Chaque ampoule contient 3 mL de solution,
soit 60 mg de doxapram par ampoule
Chaque ampoule contient 5 mL de solution,
soit 100 mg de doxapram par ampoule
Présentation en boîte de 50 ampoules Présentation en boîte de 5 ampoules

Le laboratoire insiste sur le fait que "Cette information est essentielle pour garantir l'administration des doses prescrites".

Pour aller plus loin
DOPRAM 2 POUR CENT, solution injectable (chlorhydrate de doxapram) - Rupture de stock (ANSM, 23 mars 2016)
Lettre du laboratoire Primius Lab aux pharmaciens hospitaliers (sur le site de l'ANSM, 23 mars 2016)
Résumé des caractéristiques du produit de DOPRAM 20 mg/mL solution pour perfusion (sur le site de l'Agence Fédérale des médicaments et des produits de santé belge)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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