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CLOXACILLINE PANPHARMA 1 g poudre pour solution injectable IV : rappel d'un lot

Un lot de CLOXACILLINE PANPHARMA 1 g poudre pour solution injectable IV est rappelé par mesure de précaution. 
Cette décision est motivée par l'identification de problèmes de fabrication de la cloxacilline, sans précisions supplémentaires. 
Selon les informations communiquées sur le site de l'ANSM, le laboratoire n'a pas reçu de réclamation en lien avec ce problème.
David Paitraud 11 janvier 2016 Image d'une montre2 minutes icon Ajouter un commentaire
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Photographie au microscope de bactéries type Staphylococcus (illustration @Y Tambe, sur Wikimedia).

Photographie au microscope de bactéries type Staphylococcus (illustration @Y Tambe, sur Wikimedia).


Le laboratoire Panpharma a procédé au rappel du lot 303340 (péremption 10/2018) de la spécialité CLOXACILLINE PANPHARMA 1 g poudre pour solution injectable intraveineuse (IV) [boîte de 10, CIP 3400956407965], dans les établissements de santé et dans le circuit de distribution.

Il s'agit d'une mesure de précaution intervenant suite à des "problèmes rencontrés pendant la fabrication de la substance active (cloxacilline)".
Joint par VIDAL, le laboratoire a indiqué ne pas être en mesure de donner plus de précisions sur cette situation. 
Ce médicament est fabriqué par le laboratoire Panpharma, à Fougères (Ille-et-Vilaine). 

Selon les informations communiquées sur le site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), le laboratoire n'a enregistré à ce jour aucune réclamation en lien avec ce problème.

Pour mémoire
La cloxacilline est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines (groupe pénicillines M).
CLOXACILLINE PANPHARMA 1 g poudre pour solution injectable (IV) est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant :
  • en traitement curatif :
    • des infections dues à des staphylocoques sensibles :
      • infections respiratoires,
      • infections ORL,
      • infections rénales,
      • infections uro-génitales,
      • infections neuro-méningées,
      • infections ostéo-articulaires,
      • endocardites,
    • des infections cutanées dues aux staphylocoques et/ou aux streptocoques sensibles ;
  • en traitement préventif, en prophylaxie des infections post-opératoires en neuro-chirurgie : mise en place d'une dérivation interne du LCR.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pour aller plus loin
Alerte MED16/B001 - Cloxacilline Panpharma 1 g, poudre pour solution injectable (I.V.), boîte de 10 flacons - Panpharma - Rappel de lot (ANSM, 8 janvier 2016)
 

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