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PROTAMINE CHOAY 1 000 UAH/ml solution injectable : retrait d'un lot dans les établissements de santé

Le rappel d'un lot de l'antihémorragique neutralisant de l'héparine, PROTAMINE CHOAY 1 000 UAH/ml solution injectable, a été organisé par le laboratoire Sanofi dans les établissements de santé.

Prise par mesure de précaution, cette décision fait suite à la détection de particules de verre dans 2 flacons de ce lot. 

Le laboratoire précise qu'aucune réclamation ni cas de pharmacovigilance en lien avec ce problème n'ont été signalés à ce jour.
David Paitraud 03 novembre 2015 Image d'une montre1 minute icon Ajouter un commentaire
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Représentation en 3D d'un caillot sanguin (illustration).

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Le laboratoire Sanofi a procédé au rappel du lot 14N0060 (péremption 05/2016) de la spécialité PROTAMINE CHOAY 1000 UAH/ml solution injectable
En effet, des particules de verre ont été identifiées dans deux flacons de ce lot.
Cette mesure de précaution ne concerne que les établissements de santé.

Sur le site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), le laboratoire précise "qu'aucune réclamation et aucun cas de pharmacovigilance n'ont été rapportés à ce jour en lien avec ce défaut de qualité".

Pour mémoire
PROTAMINE CHOAY 1 000 UAH/ml solution injectable est un antihémorragique indiqué pour la neutralisation instantanée de l'action anticoagulante de l'héparine.

Pour aller plus loin
Alerte MED15/B019 - Protamine Choay 1000 U.A.H./ml, solution injectable – Sanofi-Aventis France - Retrait de lot (ANSM, 3 novembre 2015)
 

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