DOTAREM 0,5 mmol/ml solution injectable IV : deux nouvelles présentations

La gamme de produit de contraste DOTAREM 0,5 mmol/ml solution injectable IV (acide gadotérique) s'élargit et compte 2 nouvelles présentations avec nécessaire d'administration pour injection automatique (seringue 60 ml Mallinckrodt , raccord et cathéter sécurisé 22G) : 

• une présentation en seringue préremplie de 15 ml ;
• une présentation en seringue préremplie de 20 ml (disponible depuis le mois de juin 2015 selon le laboratoire).

DOTAREM, un produit de contraste à base de gadolinium pour les IRM
DOTAREM est un médicament à usage diagnostique uniquement.

Il est administré par voie intraveineuse.

Il est indiqué dans le cadre de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour : 

• les pathologies cérébrales et médullaires ;
• les pathologies du rachis ;
• les autres pathologies du corps entier (dont angiographie).

Risque d'hypersensibilité : surveillance du patient avant, pendant et après l'injection
Comme pour tous les produits de contraste, l'injection d'acide gadotérique expose à un risque de réactions d'hypersensibilité mineures ou majeures, pouvant mettre en jeu le pronostic vital.

Quelle que soit la présentation de DOTAREM utilisée, les mesures de surveillance suivantes doivent être mises en place :

• avant l'examen : identifier les sujets à risque par un interrogatoire précis sur les antécédents. Les corticostéroïdes et les antihistaminiques H1 ont été proposés comme prémédication chez les patients présentant le plus grand risque de réaction d'intolérance (intolérants connus à un produit de contraste). Ils n'empêchent cependant pas la survenue d'un choc anaphylactique grave ou mortel.
• pendant la durée de l'examen : surveiller le patient et maintenir une voie d'abord veineuse ;
• après l'examen : garder le patient en observation au moins 30 minutes, car la majorité des effets indésirables graves surviennent dans ce délai.

Le patient doit être prévenu de la possibilité de réactions retardées (jusqu'à 7 jours).

Identité administrative

• Liste I
• Remboursable à 65 %
• Boîte de 1 seringue pré-remplie à 15 ml avec nécessaire pour injection automatique (seringue 60 ml Mallinckrodt + raccord + cathéter sécurisé 20G), CIP 3400930004500, prix public TTC = 61,54 euros
• Boîte de 1 seringue pré-remplie à 20 ml avec nécessaire pour injection automatique (seringue 60 ml Mallinckrodt + raccord + cathéter sécurisé 20G), CIP 3400930004517, prix public TTC = 78,04 euros
• Agrément aux collectivités
• Laboratoire Guerbet

Pour aller plus loin
Se reporter à la monographie VIDAL de DOTAREM 0,5 mmol/ml sol inj en seringue préremplie
Arrêté du 25 juin 2015 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (Journal officiel, 30 juin 2015 - texte 58)
Arrêté du 25 juin 2015 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités (Journal officiel, 30 juin 2015 - texte 59)