ASCABIOL (benzoate de benzyle) : remise à disposition avec une nouvelle formule et une nouvelle posologie

Par DAVID PAITRAUD -
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Indisponible depuis 2013, l'antiparasitaire externe ASCABIOL revient sur le marché français sous une nouvelle formule caractérisée par :
  • sa forme galénique en émulsion pour application cutanée, 
  • sa composition à base d'un seul principe actif, le benzoate de benzyle,
  • sa posologie de 2 applications à 8 jours d'intervalle. 

ASCABIOL 10 % émulsion cutanée (benzoate de benzyle) reste indiqué dans le traitement de la gale et de la trombidiose automnale (rougets ou aoûtats) chez les adultes, les adolescents, les enfants, les nourrissons et les nouveau-nés à partir de 1 mois.

Non listé et actuellement non remboursable, ASCABIOL est disponible en officine à un prix public non fixé (demande de remboursement à l'étude).
Le nouveau code CIP d'ASCABIOL émulsion à 10 % pour application cutanée est 3400930020012. 
Tableau comparatif entre la nouvelle et l'ancienne formule d'ASCABIOL (illustration).

Tableau comparatif entre la nouvelle et l'ancienne formule d'ASCABIOL (illustration).


Une nouvelle formule de l'antiparasitaire externe ASCABIOL est proposée sur le marché français, après 2 ans de rupture de stock. 

ASCABIOL est indiqué chez les adultes, les adolescents, les enfants, les nourrissons et les nouveau-nés à partir de 1 mois dans le traitement :
  • de la gale due à l'infestation par Sarcoptes scabiei ;
  • de la trombidiose automnale (rougets ou aoûtats).
La nouvelle formule d'ASCABIOL diffère de l'ancienne par les éléments suivants :
 
  ASCABIOL nouvelle formule ASCABIOL ancienne formule
Forme galénique Emulsion pour application cutanée Lotion
Composition
en principe actif
Benzoate de benzyle 10 %
(12,5 g/flacon de 125 ml)
Association de :
  • benzoate de benzyle (12,5 g/flacon de 125 ml)
  • et sulfiram (2,5 g/flacon de 125 ml)
Posologie
pour le traitement
de la gale
2 applications à 8 jours d'intervalle 1 application
CIP 3400930020012 3400930069028

Pour rappel, le sulfiram est un acaricide qui, associé au benzoate de benzyle, est actif sur les acariens, les sarcoptes de la gale et les aoûtats, et également sur les poux.
Il n'existe plus actuellement de médicament contenant du sulfiram disponible sur le marché français. 

Traitement de la gale : un schéma posologique en 2 temps
Avant l'application, le flacon doit être agité.
Le traitement par ASCABIOL consiste en 2 applications à 8 jours d'intervalle :
  • Première application à J0
    • avant l'application, le patient doit prendre un bain ou une douche. Du linge propre doit être utilisé pour le séchage, l'habillage et la literie ;
    • ASCABIOL doit être appliqué avec une compresse en 2 couches successives à 10-15 minutes d'intervalle (correspondant au temps de séchage) sur la totalité de la surface corporelle en insistant sur les lésions, sans oublier les plis cutanés, les espaces interdigitaux, sous les seins, le nombril, les parties génitales externes, sous les ongles, le cuir chevelu. Il faut éviter le visage et les muqueuses ;
    • un délai de 24 heures est nécessaire avant de prendre une douche et de rincer abondamment le corps. Après la douche, du linge propre (vêtement, serviettes, draps) doit être utilisé ;
  • Seconde application à J8 : ASCABIOL doit être appliqué selon les mêmes modalités qu'à J0.

Le linge et l'environnement doivent également être traités
Pour limiter le risque de recontamination, le traitement cutané par ASCABIOL doit être associé à un traitement de la literie, du linge et de l'environnement à J1 (le lendemain de la première application) et à J9 (le lendemain de la deuxième application) :
  • traitement de l'environnement : nettoyage classique des locaux et, en cas de gale profuse ou hyperkératosique, désinfection par un acaricide de la literie (matelas, sommier), de la moquette et autres mobiliers adsorbants ;
  • traitement des vêtements et du linge : rassembler le linge utilisé jusqu'à ce jour (y compris serviettes de toilette, draps, taies, etc.) et le laver en machine à laver à 60 °C ou le désinfecter avec un acaricide (stockage en sac plastique fermé pendant au moins trois heures) ou par mise en quarantaine de trois jours (en cas de gale commune) ou de huit jours (en cas de gale profuse ou hyperkératosique) dans un sac plastique fermé qui sera gardé à température supérieure à 20 °C ;
  • traitement des objets qui peuvent avoir été en contact avec le corps tels que : brassard de tensiomètre, chaussures, peluches, etc.
  • nettoyage des tapis et coussins à l'aspirateur.

Pour les rougets ou aoûtats
ASCABIOL doit être appliqué sur les lésions au moyen d'un coton-tige à 1 ou 2 reprises.

Prescripion et délivrance : 2 flacons pour un traitement scabicide chez l'adulte
ASCABIOL est conditionné en flacon de 125 ml.
Un flacon permet l'application de 2 couches pour un adulte de taille et de corpulence moyenne (exemple 175 cm - 77 kg), soit 2 flacons pour un traitement complet (J0 et J8) pour un adulte.

Après traitement, le prurit régresse le plus souvent en deux à trois jours.
Cependant, les démangeaisons peuvent persister quelques semaines sans pour autant être un signe d'échec du traitement.

En cas de gale infectée, il est nécessaire de traiter l'impétiginisation en priorité.

En cas de gale irritée ou eczématisée, ASCABIOL peut aggraver temporairement l'irritation ou l'eczématisation dues à la gale. Les lésions peuvent être soulagées par un traitement approprié, notamment un corticoïde local, 24 heures après l'application d'ASCABIOL.

ASCABIOL chez les enfants
Chez les enfants de plus de 2 ans, le schéma posologique est le même que chez l'adulte.

Chez les enfants de moins de 2 ans (et de plus de 1 mois), une seule couche de produit doit être appliquée. Le temps de contact est réduit à 12 heures, voire 6 heures chez les très jeunes enfants selon l'étendue des lésions scabieuses (gale commune, hyperkératosique ou profuse) et selon la tolérance individuelle de l'enfant âgé de moins de 2 ans.

ASCABIOL ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés âgés de moins d'1 mois en raison de la présence d'alcool benzylique, sauf en cas de nécessité absolue. En effet, en raison de l'immaturité de la peau des nouveau-nés, l'absorption cutanée de l'acide benzoïque et du benzoate de benzyle est importante.

Conseils aux patients
Dans le cas où le lavage des mains ou d'une autre partie du corps est nécessaire après l'application d'ASCABIOL, une nouvelle application doit être réalisée sur la partie lavée. 

ASCABIOL peut altérer certaines matières plastiques. Il faut donc éviter le contact avec ce type de matériau. 

Il est recommandé aux patients d'avoir les ongles courts et propres.

Après la première ouverture du flacon, le durée de conservation est de 10 jours maximum.

Pour mémoire : une rupture de stock de 2 ans
La rupture de stock d'ASCABIOL lotion a débuté en 2013.

Pendant cette période d'indisponibilité, une spécialité allemande à base de benzoate de benzyle seul, ANTISCABIOSUM 10 % ENFANTS émulsion, a été mise à disposition sur le marché français auprès des pharmacies à usage intérieur (pharmacies hospitalières), afin de couvrir les situations cliniques non couvertes par les alternatives thérapeutiques alors disponiblesSTROMECTOL (ivermectine) et SPREGAL (esdépalléthrine/butoxyde de pipéronyle).
La spécialité TOPISCAB (perméthrine) n'a été commercialisée qu'en juillet 2015 (notre article du 8 juillet 2015).

Identité administrative
  • Flacon de 125 ml, CIP 3400930020012
  • Non remboursable (demande à l'étude)
  • Laboratoire Zambon France

Sur Vidal.fr
Rupture de stock d'ASCABIOL : un médicament temporairement importé d'Allemagne (4 mars 2013)
Prise en charge de la gale : les recommandations du HCSP (5 mars 2013)

 

Sources : Laboratoire Zambon

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