Assistance médicale à la procréation : CRINONE, nouveau gel vaginal de progestérone naturelle

CRINONE est un gel vaginal à 80 mg/g de progestérone indiqué dans la supplémentation en progestérone pendant la phase lutéale chez la femme adulte dans le cadre d'une procédure d'assistance médicale à la procréation (AMP).

Sur le plan pharmacodynamique, les propriétés de CRINONE sont celles de la progestérone naturelle, induisant une transformation sécrétoire de l'endomètre.

Caractéristiques galéniques du médicament
CRINONE se présente en applicateur vaginal monobloc à usage unique.
Chaque applicateur permet de délivrer 1,125 g de gel, correspondant à 90 mg de progestérone. 

CRINONE repose sur un système de libération prolongée basée sur l'association des polymères carbomère et polycarbophile, qui entraînent l'adhésion du gel à la muqueuse vaginale.
Avec ce système, la progestérone est libérée de façon continue pendant 72 heures au maximum, ce qui permet de prolonger son absorption.

La biodisponibilité relative de CRINONE est d'environ 20 % par rapport à l'administration intramusculaire de progestérone.

Posologie : 1 application quotidienne à partir de l'implantation embryonnaire
Le traitement débute à partir du jour du transfert d'embryon.
La posologie est de 1 application par voie vaginale de 1,125 g de gel CRINONE par jour. 
Une fois la grossesse confirmée par une analyse de laboratoire, le traitement est prolongé pendant une durée totale de 30 jours.

En pratique
Chaque applicateur est à usage unique. 
L'application a lieu le matin de préférence et en position allongée, les genoux légèrement pliés.

Avant d'ouvrir l'applicateur, il est recommandé de concentrer son contenu au niveau de l'ouverture, en maintenant fermement l'applicateur en son extrémité renflée quelques secondes.
L'applicateur est ensuite ouvert et introduit profondément dans le vagin.
Le gel est propulsé en appuyant fermement sur l'extrémité renflée de l'applicateur.
L'applicateur doit être jeté après utilisation.

Surveillance gynécologique avant et pendant le traitement
Des examens gynécologiques sont requis avant le début du traitement et ensuite régulièrement pendant le traitement.
En particulier, l'hyperplasie endométriale doit être exclue dans le cadre de ces contrôles sous traitement à long terme.
Un examen physique incluant un examen des seins et des organes pelviens et un test de Papanicolaou (frottis) doit être effectué avant le traitement. 

La surveillance doit être renforcée chez les patientes : 

• ayant des antécédents de dépression : le traitement doit être interrompu si la dépression réapparaît à un degré grave ;
• diabétiques : la progestérone entraîne une diminution de la tolérance au glucose, sans que le mécanisme en soit connu.

La présence d'acide sorbique dans la formulation du gel (excipient) peut être à l'origine des réactions cutanées locales, comme une dermatite de contact, chez la femme ou chez son partenaire.
L'utilisation d'un préservatif est donc recommandée pour limiter cet effet indésirable. 

Evaluer le risque de thrombose
Une évaluation du risque thrombotique est nécessaire et une surveillance étroite doit être mise en place chez les patientes présentant des facteurs de risque.

En présence de manifestations précoces de troubles thrombotiques, le traitement doit être interrompu immédiatement. 

Attention au risque de rétention hydrique
Les progestatifs pouvant provoquer un certain degré de rétention hydrique, les pathologies qui peuvent être influencées par ce facteur, notamment l'épilepsie, la migraine, l'asthme, les troubles cardiaques ou rénaux, nécessitent une attention particulière.

Identité administrative

• Liste I
• Boîte de 15 applicateurs vaginaux monoblocs, CIP 3400930012529
• Non remboursable
• Laboratoire Merck Serono

Pour aller plus loin
Se reporter à la monographie VIDAL de CRINONE