Génériques : inscription de 3 nouveaux groupes au Répertoire

Par Décision du 2 juin 2015 (Journal officiel du 10 juillet 2015), les groupes génériques suivants sont ajoutés au Répertoire des génériques :

• Groupe ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalant à ACEBUTOLOL 500 mg comprimé pelliculé à libération prolongée :
  • le référent est SECTRAL LP 500 mg comprimé pelliculé à libération prolongée ;
  • ce nouveau groupe s'ajoute aux groupes génériques des formes à libération immédiate d'acébutolol en comprimé pelliculé (SECTRAL 200 mg et 400 mg comprimé pelliculé).
• Groupes ACIDE GADOTÉRIQUE 0,5 mmol/ml solution injectable et ACIDE GADOTÉRIQUE 0,5 mmol/ml solution injectable en seringue pré-remplie : les référents sont respectivement DOTAREM 0,5 mmol/ml solution injectable et DOTAREM 0,5 mmol/ml solution injectable en seringue pré-remplie.

L'inscription au répertoire des génériques ne préjuge pas de la commercialisation effective des spécialités inscrites. Celle-ci dépend notamment de la date d'expiration effective des droits de propriété intellectuelle de la spécialité princeps.

A ce jour, aucune des spécialités génériques inscrites dans ces groupes n'est commercialisée.

La publication au Journal officiel de l'inscription d'une spécialité générique au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine.

Pour mémoire
SECTRAL LP 500 mg comprimé pelliculé à libération prolongée est indiqué en prophylaxie des crises d'angor stable (Cf. Reco VIDAL Angor stable).

DOTAREM est un médicament à usage diagnostique uniquement. Il est indiqué dans le cadre de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour les situations suivantes : 

• pathologies cérébrales et médullaires ;
• pathologies du rachis ;
• autres pathologies du corps entier (dont angiographie).

Pour aller plus loin
Décision du 2 juin 2015 portant modification au répertoire des groupes génériques (Journal officiel du 10 juillet 2015)