Rupture de stock de CLAVENTIN 5 g/200 mg IV (ticarcilline/acide clavulanique) : importation d'une spécialité comparable

Comme annoncé en avril 2015 par le laboratoire GSK et l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) [Cf. notre article du 20 avril 2015], une solution est proposée pour pallier la rupture de stock prolongée de CLAVENTIN 5 g/200 mg poudre pour solution injectable IV (ticarcilline/acide clavulanique).

Pour rappel, l'approvisionnement de cette spécialité antibiotique est perturbé depuis bientôt un an, suite à des problèmes de production (Cf. notre article du 26 août 2014).

Le choix du laboratoire et de l'ANSM s'est porté sur une spécialité comparable initialement destinée au marché grec : TIMENTIN 5,2 g poudre pour solution injectable, boîte de 1 flacon.

En comparaison à CLAVENTIN injectable, cette spécialité importée présente :

• les mêmes concentration et composition en substances actives : 5 g de ticarcilline et 200 mg d'acide clavulanique ;
• la même teneur en excipients à effet notoire : sodium (5,2 mEq pour 1 g de ticarcilline) et potassium (0,5 mEq pour 100 mg d'acide clavulanique).

Les unités importées sont réservées à l'usage hospitalier et ne pourront pas être rétrocédées.

Une utilisation retreinte
Les unités de TIMENTIN mises à disposition doivent être réservées au seul traitement curatif des patients atteints d'infection documentée à Stenotrophomonas maltophilia, en l'absence d'autres alternatives.

Dans un courrier adressé aux pharmaciens hospitaliers, le laboratoire GSK invite ces derniers à "prendre contact avec le référent en infectiologie de l'hôpital ou de la région et d'étudier au cas par cas, en fonction des résultats de l'antibiogramme, la possibilité d'utiliser les alternatives thérapeutiques les plus adaptées".
Ces recommandations sont similaires à celles émises en avril dernier, lors de la mise à disposition d'un stock limité de CLAVENTIN 5 g/200 mg (voir notre article du 20 avril 2015).

A ce jour, aucune précision n'a été donnée quant à une remise à disposition normale de CLAVENTIN injectable.

Pour mémoire
CLAVENTIN est une association fixe de ticarcilline, un antibiotique de la famille des bêtalactamines, du groupe des carboxypénicillines, et d'acide clavulanique (d'origine naturelle, produit par Streptomyces clavuligerus), inhibiteur de bêtalactamases.

Ses indications procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'association ticarcilline/acide clavulanique. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées aux infections dues aux germes reconnus sensibles, notamment dans leurs manifestations :

• respiratoires, 
• ORL, 
• digestives et intra-abdominales, en particulier péritonéales, 
• septicémiques, 
• de la peau et des tissus mous, 
• ostéoarticulaires, 
• urinaires, 
• infections à flore mixte polymicrobienne aéro et anaérobie,
• à l'exclusion des méningites.

Pour aller plus loin
CLAVENTIN, poudre pour solution injectable (I.V.) (Ticarcilline / acide clavulanique) - Rupture de stock (ANSM, 7 juillet 2015)
Lettre du laboratoire GSK aux pharmaciens hospitaliers (sur le site de l'ANSM, 7 juillet 2015)

Sur Vidal.fr
CLAVENTIN injectable IV (ticarcilline/acide clavulanique) : mise à disposition d'un stock très limité et strictement contingenté (20 avril 2015)
CLAVENTIN (ticarcilline/acide clavulanique) : rupture de stock effective en ville et à l'hôpital (12 décembre 2014)
CLAVENTIN (ticarcilline/acide clavulanique) : remise à disposition reportée et restriction temporaire d'utilisation (13 octobre 2014)
CLAVENTIN 3 g/200 mg et 5 g/200 mg poudres pour solutions injectables (ticarcilline/acide clavulanique) : tensions d'approvisionnement (26 août 2014)