#Médicaments #Disponibilité

INSPRA 25 mg et 50 mg comprimé pelliculé (éplérénone) : rupture de stock des boîtes de 30 en ville

Le laboratoire Pfizer signale une rupture de stock d'INSPRA 25 mg et INSPRA 50 mg (éplérénone) en boîtes de 30 comprimés, jusqu'à fin juillet 2015.

EDIT du 2 juillet 2015 : remise à disposition du dosage à 25 mg mi-juillet 2015 et du dosage à 50 mg fin août 2015 /EDIT

Durant cette période, le recours à des alternatives thérapeutiques est à envisager, notamment aux médicaments à base de spironolactone.

Afin de répondre à certaines situations particulières, un stock de sécurité a été mis en place avec des boîtes de 90.

Dans ce cas, les pharmaciens doivent renseigner, sur un formulaire spécifique, l'indication pour laquelle INSPRA est commandé afin que les demandes puissent être priorisées.
David Paitraud 16 juin 2015 03 juillet 2015 Image d'une montre2 minutes icon Ajouter un commentaire
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La classification de la NYHA permet d'apprécier la sévérité fonctionnelle de l'insuffisance cardiaque (illustration).

La classification de la NYHA permet d'apprécier la sévérité fonctionnelle de l'insuffisance cardiaque (illustration).


L'approvisionnement des spécialités INSPRA 25 mg et INSPRA 50 mg (éplérénone) en boîtes de 30 comprimés pelliculés est interrompu.

Selon les informations communiquées par le laboratoire Pfizer sur le site de l'ANSM, cette situation devrait perdurer pendant plusieurs semaines, jusqu'à fin juillet 2015.

EDIT du 2 juillet 2015 : la remise à disposition normale d'INSPRA 25 mg est prévue mi-juillet 2015, celle d'INSPRA 50 mg est prévue fin août 2015 /EDIT

L'utilisation d'alternatives thérapeutiques (spécialités à base de spironolactone notamment) est recommandée dans la mesure du possible, afin de ne pas interrompre les traitements en cours (Cf. liste des médicament contenant la substance active seule).

Pour les situations particulières : un stock de sécurité disponible
Il est indiqué dans la fiche de rupture de stock publiée par l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) que le laboratoire Pfizer a constitué un stock de sécurité en INSPRA 25 mg et INSPRA 50 mg à partir des boîtes de 90 comprimés. 
Les quantités disponibles sont très limitées et à réserver uniquement aux dépannages dans les situations suivantes : 
  • patients stables présentant une dysfonction ventriculaire gauche (FEVG <= 40 %) et des signes cliniques d'insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde récent ;
  • patients insuffisants cardiaques éligibles à un traitement par anti-aldostérone et intolérants à la spironolactone.
Pour toute commande d'INSPRA, le pharmacien doit justifier sa demande auprès du laboratoire en remplissant un questionnaire d'évaluation précisant le contexte d'utilisation du médicament (Cf. Lettre aux pharmaciens d'officine). 

EDIT du 2 juillet 2015 : le numéro d'appel dédié à cette rupture est le 01 70 95 98 33 /EDIT

Pour mémoire
L'éplérénone est antagoniste de l'aldostérone indiqué :
  • en complément des traitements standards incluant les bêtabloquants, pour réduire le risque de morbimortalité cardiovasculaire chez des patients stables présentant une dysfonction ventriculaire gauche (FEVG <= 40 %) et des signes cliniques d'insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde récent ;
  • en complément du traitement optimal standard, pour réduire le risque de morbimortalité cardiovasculaire chez les patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque de la classe New York Heart Association (NYHA) stade II (chronique) avec dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche (FEVG <= 30 %). (Cf. Reco Vidal Insuffisance cardiaque chronique)

Pour aller plus loin
INSPRA 25 mg, INSPRA 50 mg, comprimé pelliculé (boite de 30) - Rupture de stock (ANSM, mise à jour du 1er juillet 2015)
Lettre aux pharmaciens d'officine (sur le site de l'ANSM, 1er juillet 2015)
Lettre aux prescripteurs (sur le site de l'ANSM, 1er juillet 2015)

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