INSTANYL 100 µg/dose (fentanyl) : rappel d'un lot suite à une erreur de codage dans le data matrix

Le lot 305467 (péremption 06/2018) d'INSTANYL 100 µg/dose solution pour pulvérisation nasale (fentanyl) - CIP 3400939711935 fait l'objet d'un rappel à l'officine et chez les grossistes. 

Une erreur dans le codage du data matrix de ce lot a été identifiée ; le CIP encodé correspond au dosage à 200 µg/dose d'INSTANYL. 
Toutes les autres informations figurant sur les éléments du conditionnement (nom de la spécialité, numéro de lot, péremption) sont correctes.

Ce rappel de lot est une mesure de précaution. Le laboratoire Takeda France et l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) indiquent qu'"aucun effet indésirable n'a été rapporté en lien avec ce défaut en date du rappel".

Pour mémoire
INSTANYL est indiqué pour le traitement des accès douloureux paroxystiques chez des patients adultes recevant déjà un traitement de fond opioïde pour des douleurs chroniques d'origine cancéreuse (Cf. Reco VIDAL Douleur de l'adulte).
Un accès douloureux paroxystique est une exacerbation passagère d'une douleur chronique par ailleurs contrôlée par un traitement de fond.
Les patients sous traitement de fond opioïde sont ceux prenant au moins 60 mg/jour de morphine par voie orale, au moins 25 µg/heure de fentanyl transdermique, au moins 30 mg/jour d'oxycodone, au moins 8 mg/jour d'hydromorphone par voie orale ou une dose équianalgésique d'un autre opioïde pendant une durée d'au moins une semaine.

Pour aller plus loin
Alerte MED15/A016 - Instanyl 100µg/dose, solution pour pulvérisation nasale - Laboratoire Takeda France - Rappel de lot (11 juin 2015)