IZEANE Gé 0,02 mg/3 mg comprimé (éthinylestradiol, drospirénone) : nouveau contraceptif oral générique à prise continue

IZEANE Gé 0,02 mg/3 mg comprimé pelliculé est un contraceptif oral combiné monophasique (voir Reco VIDAL Contraception) associant :

• un œstrogène : l'éthinylestradiol ;
• un progestatif de quatrième génération : la drospirénone.

IZEANE Gé appartient au groupe générique ETHINYLESTRADIOL BÉTADEX-CLATHRATE équivalant à éthinylestradiol 0,02 mg + drospirénone 3 mg - YAZ 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé (Figure 1).
IZEANE comporte 28 comprimés par plaquette, pour assurer une contraception en prise continue. 
Les 24 comprimés blancs se composent de 0,02 mg d'éthinylestradiol et 3 mg de drospirénone.
Les 4 comprimés verts sont inactifs (placebo).

Evaluer le risque thrombo-embolique et informer la patiente
La décision de prescrire IZEANE doit être prise en tenant compte :

• des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
• ainsi que du sur-risque de TEV associé à IZEANE en comparaison aux autres CHC (contraceptifs hormonaux combinés), notamment aux CHC de 1^re (noréthistérone) et 2^e générations (lévonorgestrel, norgestrel).

Les études épidémiologiques disponibles montrent que sur 10 000 femmes qui utilisent un CHC contenant de la drospirénone, 9 à 12 développeront une TEV sur une période d'un an ; ce nombre est à comparer à celui d'environ 6 chez les femmes qui utilisent un CHC contenant du lévonorgestrel.

La décision de prescrire IZEANE doit être prise en concertation avec la patiente, qui doit être informée :

• du risque de TEV, 
• de l'influence des facteurs majorant ce risque : obésité, immobilisation prolongée, antécédents familiaux, âge, 
• et du fait que le risque de TEV est maximal pendant la première année d'utilisation d'IZEANE.

IZEANE est contre-indiqué chez les femmes présentant de multiples facteurs de risque.

Identité administrative

• Liste I
• Boîte de 1 plaquette (28 comprimés), CIP 3400926919139
• Boîte de 3 plaquettes (3 x 28 comprimés), CIP 3400926919368
• Inscription au répertoire des générique
• Non remboursable
• Laboratoire Biogaran

Pour aller plus loin
Décision du 10 février 2015 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique - Voir page 31 (ANSM, 17 février 2015)
Pilules estroprogestatives et risque thrombotique - Dossier ANSM
Contraception hormonale orale : dispensation en officine - Fiche mémo (HAS, décembre 2013, mise à jour janvier 2015)
Contraception : prescriptions et conseils aux femmes - Fiche mémo (HAS, juillet 2013, mise à jour janvier 2015)
Fiche de bon usage du médicament - Contraceptifs oraux estroprogestatifs : préférez les «pilules» de 1^re ou 2^e génération (HAS, novembre 2012)

Sur VIDAL.fr
Reco VIDAL "Traitement de la thrombose veineuse profonde"
Reco VIDAL "Embolie pulmonaire"
Reco VIDAL "Contraception"