Indisponibilité de MANTADIX (amantadine) : mise à disposition d'AMANTADINE HYDROCHLORIDE

Bristol-Myers Squibb, en accord avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), informe les professionnels de santé de la mise à disposition des patients pour lesquels une alternative thérapeutique ne peut pas être envisagée, à titre exceptionnel et transitoire, d'AMANTADINE HYDROCHLORIDE 100 mg gélule, en boîte de 56, pour pallier l'indisponibilité de MANTADIX 100 mg capsule, en flacon de 50. 

L'approvisionnement du marché en SYMMETREL, initialement destiné au marché néerlandais (voir notre article du 8 décembre 2014), puis en AMANTADIN AL (voir notre article du 19 mars 2015), destiné au marché allemand - les précédentes spécialités successivement mises à disposition dans le même contexte d'indisponibilité de MANTADIX - n'est plus possible aujourd'hui. 

Selon les informations communiquées par l'ANSM sur son site, la date de remise à disposition normale de MANTADIX est inconnue.

En pratique
Depuis le 28 mai 2015, AMANTADINE HYDROCHLORIDE 100 mg gélule est distribué à titre gracieux auprès des officines et des pharmacies à usage intérieur. 

Bien qu'AMANTADINE HYDROCHLORIDE 100 mg gélule soit comparable à MANTADIX 100 mg capsule, l'attention des professionnels de santé est attirée sur la présence d'un excipient à effet notoire dans la composition d'AMANTADINE HYDROCHLORIDE 100 mg gélule : le lactose.

AMANTADINE HYDROCHLORIDE 100 mg gélule étant initialement destiné au marché anglais, les éléments de son conditionnement (étiquetage et notice) sont rédigés dans cette langue.
Aussi, une étiquette en français sera apposée sur chaque étui d'AMANTADINE HYDROCHLORIDE 100 mg et chaque livraison sera accompagnée :
• d'une lettre d'information destinée aux professionnels de santé ;
• et de la notice traduite en français, destinée à être remise aux patients. 

Pour mémoire
MANTADIX est indiqué dans :

• la maladie de Parkinson ;
• les syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques ;
• la prophylaxie de la grippe et des infections respiratoires dues exclusivement au virus influenzae A (voir monographie VIDAL de MANTADIX pour les détails de cette indication). 

Pour aller plus loin
MANTADIX 100 mg, capsule - Rupture de stock - Information de sécurité (ANSM, 28 mai 2015)
Lettre des laboratoires BMS en date du 21 mai 2015 à l'attention des pharmaciens de ville et hospitaliers et des neurologues de ville et hospitaliers et des médecins généralistes (sur le site de l'ANSM, 28 mai 2015)
Notice d'AMANTADINE HYDROCHLORIDE destinée aux patients traduite en français (sur le site de l'ANSM, 28 mai 2015)

Sur VIDAL.fr
Indisponibilité de MANTADIX (amantadine) : mise à disposition d'AMANTADIN AL (19 mars 2015)
MANTADIX : rupture de stock de l'alternative thérapeutique, AMANTADINE HYDROCHLORIDE (27 février 2015)
Rupture de stock de MANTADIX 100 mg capsule : une nouvelle spécialité de remplacement est mise à disposition en France (23 décembre 2014)
MANTADIX 100 mg capsule (amantadine) : rupture de stock de la spécialité de remplacement SYMMETREL (8 décembre 2014)
MANTADIX 100 mg capsule (amantadine) : rupture de stock et mise à disposition d'une alternative thérapeutique (8 octobre 2014)