#Médicaments #Nouvelle spécialité

OPTIDESO (éthinylestradiol, désogestrel) : nouveau contraceptif oral combiné monophasique en prise continue

OPTIDESO est un contraceptif oral combiné monophasique associant de l'éthinylestradiol et un progestatif de 3e génération, le désogestrel.
Deux dosages sont proposés :
  • OPTIDESO 20 µg/150 µg comprimé, composé de 20 µg d'éthinylestradiol et de 150 µg de désogestrel ;
  • et OPTIDESO 30 µg/150 µg, composé de 30 µg d'éthinylestradiol et de 150 µg de désogestrel.
Chaque plaquette d'OPTIDESO comporte 28 comprimés, dont 21 comprimés actifs de couleur blanche et 7 comprimés placebo de couleur rouge, pour une contraception en prise continue pendant 28 jours. Cette prise continue la distingue des autres pilules de même composition et de même dosage actuellement disponibles sur le marché seulement en plaquette(s) de 21 comprimés.

La prescription d'OPTIDESO doit tenir compte du risque thrombo-embolique de chaque femme, plus particulièrement en raison du surrisque d’événements thromboemboliques veineux pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3e génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2e ou de 1re génération.

Comme les autres pilules estroprogestatives de 3e génération, OPTIDESO  n'est pas remboursable par l'Assurance maladie.
David Paitraud 27 avril 2015 Image d'une montre4 minutes icon 2 commentaires
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OPTIDESO comprimé est un contraceptif oral combiné monophasique (Cf. Reco VIDAL Contraception) associant : Deux dosages d'OPTIDESO sont disponibles :
  • OPTIDESO 20 µg/150 µg, contenant 20 µg d'éthinylestradiol et 150 µg de désogestrel par comprimé ;
  • OPTIDESO 30 µg/150 µg, contenant 30 µg d'éthinylestradiol et 150 µg de désogestrel par comprimé.

Une prise continue pendant 28 jours
OPSIDESO est présenté en plaquettes de 28 comprimés, dont : 
  • 21 comprimés blancs, actifs ; 
  • 7 comprimés rouge, placebo.
Cette présentation permet une prise continue du contraceptif, sans interruption.

OPTIDESO est la première pilule estroprogestative de même composition et de même dosage disponible sur le marché en prise continue.

Il importe de préciser à la patiente que :
  • la posologie est de 1 comprimé par jour pendant 28 jours ;
  • à prendre régulièrement et sans oubli, au même moment de la journée (à la même heure) ;
  • les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette thermoformée, en commençant par les comprimés blancs (actifs) ;
  • une nouvelle plaquette est débutée le lendemain de la prise du dernier comprimé placebo (rouge) ;
  • durant les 7 jours placebo, une hémorragie de privation survient habituellement : elle débute généralement 2-3 jours après la prise du dernier comprimé actif et peut se poursuivre après le début de la plaquette suivante.

Prescription d'OPTIDESO : évaluer le risque thrombo-embolique
La décision de prescrire OPTIDESO doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à OPTIDESO en comparaison aux autres CHC (contraceptifs hormonaux combinés).
En effet, OPTIDESO est une pilule de 3e génération (désogestrel) associée à un surrisque d'événements thromboemboliques veineux par rapport aux contraceptifs oraux de 2e ou de 1re génération (voir l'Avis de la Commission de la transparence sur les Contraceptifs oraux de troisième génération - Réévaluation Juin 2012)

Cette décision doit être prise en concertation avec la patiente. Celle-ci doit être informée :
  • du risque de TEV, 
  • de l'influence des facteurs majorant ce risque : obésité, immobilisation prolongée, antécédents familiaux, âge, 
  • et du fait que le risque de TEV est maximal pendant la première année d'utilisation d'OPTIDESO.
OPTIDESO est contre-indiqué chez les femmes présentant de multiples facteurs de risque.

Les symptômes de TEV : rappel aux patientes
Il est recommandé d'expliquer aux femmes les signes évoquant une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire (voir encadrés ci-dessous) afin d'établir une prise en charge rapide (voir Reco VIDAL "Traitement de la thrombose veineuse profonde").
 
Symptômes évocateurs de thrombose veineuse profonde
  • Gonflement unilatéral d'une jambe et/ou d'un pied ou le long d'une veine de la jambe.
  • Douleur ou sensibilité dans une jambe, pouvant n'être ressentie qu'en position debout ou lors de la marche.
  • Sensation de chaleur, rougeur ou changement de la coloration cutanée de la jambe affectée.
 
Symptômes évocateurs d'embolie pulmonaire
  • Apparition soudaine et inexpliquée d'une dyspnée ou d'une tachypnée.
  • Toux soudaine, pouvant être associée à un épistaxis.
  • Douleur thoracique aiguë.
  • Etourdissements ou sensations vertigineuses sévères.
  • Tachycardie ou arythmie cardiaque.

Identité administrative
  • Liste I
  • OPTIDESO 20 µg/150 µg, boîte de 3 plaquettes de 28, CIP 3400927942280
  • OPTIDESO 30 µg/150 µg, boîte de 3 plaquettes de 28, CIP 3400927941689
  • Non remboursable
  • Laboratoire Majorelle

Pour aller plus loin
Pilules estroprogestatives et risque thrombotique - Dossier ANSM
Contraception hormonale orale : dispensation en officine - Fiche mémo (HAS, décembre 2013, mise à jour janvier 2015)
Contraception : prescriptions et conseils aux femmes - Fiche mémo (HAS, juillet 2013, mise à jour janvier 2015)
Avis de la Commission de la transparence sur les Contraceptifs oraux de troisième génération - Réévaluation (HAS, juin 2012)
Fiche de bon usage du médicament - Contraceptifs oraux estroprogestatifs : préférez les «pilules» de 1re ou 2e génération (HAS, novembre 2012)

Sur VIDAL.fr
Pilules de troisième génération : déremboursement effectif au 31 mars 2013 
Reco VIDAL "Traitement de la thrombose veineuse profonde"
Reco VIDAL "Embolie pulmonaire"
Reco VIDAL "Contraception"

Commentaires

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mimistmich Il y a 8 ans 0 commentaire associé
oui quel intérêt?? le prix j'espère !!!!
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