KANOKAD 25 UI/ml de facteur IX : approvisionnement très perturbé et recommandations temporaires

Par DAVID PAITRAUD -
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L'approvisionnement en KANOKAD 25 UI/ml de facteur IX poudre et solvant pour solution injectable IV est actuellement très perturbé :
  • le flacon de 20 ml (500 UI) est en rupture de stock,
  • le flacon de 10 ml (250 UI) est disponible en quantité très limitée. 
La date de remise à disposition normale de ces spécialités n'est pas connue par le laboratoire LFB Biomédicaments qui recommande de réserver les stocks restant de KANOKAD aux seuls patients présentant des antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine. 

Pour les autres patients, le laboratoire indique que des alternatives thérapeutiques sont disponibles.
Cascade de la coagulation : le facteur IX est entouré en rouge (illustration d'après Joe D. @ Wikimedia).

Cascade de la coagulation : le facteur IX est entouré en rouge (illustration d'après Joe D. @ Wikimedia).


L'approvisionnement en KANOKAD 25 UI/ml de facteur IX poudre et solvant pour solution injectable IV est actuellement très perturbé en raison d'un problème de production chez le fabricant
Dans un courrier du 22 avril adressé aux pharmaciens hospitaliers, le laboratoire LFB Biomédicaments confirme que la présentation en flacon de 20 ml (500 UI) est en rupture de stock depuis le 16 avril 2015.
Un stock limitée de la présentation en flacon de 10 ml (250 UI) est encore disponible.

Recommandations du laboratoire et de l'ANSM : réserver les stocks restants
Afin d'éviter une rupture de stock complète de KANOKAD, il est demandé aux pharmaciens hospitaliers de réserver strictement l'usage de KANOKAD aux seuls patients présentant des antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine.
Dans les autres situations, le laboratoire invite les professionnels de santé à recourir aux alternatives thérapeutiques disponibles

Pour mémoire
KANOKAD est indiqué dans les situations suivantes :
  • traitement des saignements et prophylaxie périopératoire des accidents hémorragiques lors d'un déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique comme le déficit induit par un traitement par antivitamines K, ou en cas de surdosage en antivitamines K, quand une correction urgente du déficit est requise ;
  • traitement des saignements et prophylaxie périopératoire d'accidents hémorragiques lors d'un déficit congénital de l'un des facteurs vitamine K dépendants, lorsqu'aucun facteur de coagulation spécifique de haute pureté n'est disponible.

Pour aller plus loin
KANOKAD 25 UI/ml de facteur IX, poudre et solvant pour solution injectable - Rupture de stock (ANSM, 23 avril 2015)
Lettre du laboratoire LFB aux pharmaciens hospitaliers (sur le site de l'ANSM, 22 avril 2015)

Sources : Laboratoire LFB Biomédicaments, ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2019-09-12

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