#Médicaments #Disponibilité

Tumeur de vessie : rupture de stock d'ONCOTICE (BCG de souche TICE) pour 3 semaines

Quelques semaines seulement après sa remise à disposition mi-mars 2015, la spécialité ONCOTICE (BCG de souche TICE) est à nouveau en rupture de stock malgré le contingentement strict de sa distribution, réservée aux pharmacies à usage intérieurs des établissements de santé.
EDIT du 24 avril 2015 : remise à disposition en quantité limitée auprès des pharmacies à usage interieur en lots de 6 flacons / EDIT.

L'approvisionnement de cette spécialité, destinée à pallier la rupture de stock d'IMMUCYST, reste instable, marqué par une alternance de remises à disposition et de ruptures de stock depuis sa mise à disposition en octobre 2012.

Les recommandations temporaires publiées par l'ANSM pour la prise en charge des tumeurs de la vessie prévoient de réserver l'utilisation d'ONCOTICE aux patients dont la tumeur est de risque élevé de récidive et de progression, en ne réalisant qu'un traitement d'induction limité à 6 instillations hebdomadaires de BCG.
David Paitraud 03 avril 2015 Image d'une montre2 minutes icon Ajouter un commentaire
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Classification des tumeurs superficielles de la vessie (source : Comité de Cancérologie de l'AFU).

Classification des tumeurs superficielles de la vessie (source : Comité de Cancérologie de l'AFU).


Remis à disposition en mars dernier, le médicament ONCOTICE poudre pour solution intravésicale (BCG de souche TICE) est à nouveau en rupture de stock.
Cette situation devrait durer 3 semaines (jusqu'à fin avril normalement), selon les informations communiquées par le laboratoire MSD dans une lettre du 2 avril aux professionnels de santé concernés.

Le laboratoire précise par ailleurs qu'"aucune commande ne sera prise en compte jusqu'à la fin de la rupture de stock".

EDIT du 24 avril 2015 : remise à disposition d'une quantité limitée d'ONCOTICE, auprès des pharmacies à usage intérieur, sous forme de lots de 6 flacons correspondant à l'intégralité du traitement (6 instillations hebdomadaires). Les recommandations temporaires de prise en charge des tumeurs de la vessie sont maintenues / EDIT.

Il est demandé aux professionnels de santé d'appliquer les recommandations temporaires de prise en charge des tumeurs de vessie, émises en 2014 par l'ANSM et l'Association française d'urologie (AFU), visant à réserver le BCG intravésical aux patients avec une tumeur de risque élevé. Ces recommandations prévoient essentiellement :
  • pour les tumeurs de risque élevé :
    • de ne plus faire de traitement d'entretien (schéma de Lamm)* ;
    • de ne plus utiliser le schéma 6 + 3 ;
    • de réaliser uniquement un traitement d'induction limité à 6 instillations hebdomadaires de BCG.
  • pour les tumeurs dont le risque n'est pas élevé : d'éviter d'utiliser le BCG.

(*) Schéma de Lamm (à adapter à la tolérance du patient) :
  • 3 instillations hebdomadaires à 3 mois,
  • 3 instillations hebdomadaires à 6 mois,
  • 3 instillations tous les 6 mois pendant 3 ans.

Pour mémoire
ONCOTICE est un médicament mis à disposition en France depuis octobre 2012 pour pallier la rupture de stock d'IMMUCYST 81 mg poudre pour solution intravésicale (BCG vivants atténués souche danoise 1331) et permettre la continuité d'approvisionnement du marché français en BCG intravésical.  

Pour aller plus loin
IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale - Rupture de stock (ANSM, 2 avril 2015)
Lettre du laboratoire MSD aux pharmaciens hospitaliers et médecins prescripteurs (sur le site de l'ANSM, 2 avril 2015)
Tensions d'approvisionnement en spécialités pour instillations intra-vésicales à base de BCG (Immucyst®, BCG- Medac® et OncoTICE® ) : recommandations temporaires pour assurer la continuité des soins (ANSM et AFU, version actualisée du 11 novembre 2014)

EDIT du 24 avril : Lettre du laboratoire MSD aux pharmaciens hospitaliers, médecins urologues et oncologues - sur le site de l'ANSM (24 avril 2015) / EDIT


Sur Vidal.fr
BCG intra-vésical : remise à disposition d'ONCOTICE en quantité limitée (16 mars 2015)
IMMUCYST (BCG intravésical) : rupture de stock de la spécialité de remplacement, ONCOTICE (26 février 2015)
BCG intra-vésical : reprise limitée de l'approvisionnement en ONCOTICE sous contingentement strict (18 décembre 2014)
BCG MEDAC : un stock limité est mis à disposition de manière contingentée (9 janvier 2015)
 

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