LOVENOX 4000 UI anti-Xa/0,4 ml solution injectable en seringue préremplie (énoxapaine) : retrait de lots

Deux lots de l'héparine de bas poids moléculaire, LOVENOX 4000 UI anti-Xa/0,4 ml solution injectable en seringue préremplie (boîte de 6) - code CIP 3400936468726, sont rappelés par le laboratoire Sanofi-Aventis France en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) :

• Lot 4LL69 - péremption 09/2017 ;
• Lot 4LL92 - péremption 09/2017.

Cette mesure de précaution a été décidée suite à l'identification d'une fragilité de certaines seringues de ces 2 lots.

Ce rappel concerne l'officine, l'hôpital et le circuit de distribution.

Pour mémoire
L'énoxaparine sodique, principe actif de LOVENOX, est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM).
LOVENOX 4000 UI anti-Xa/0,4 ml solution injectable en seringue préremplie est indiquée :

• dans le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie, dans les situations à risque modéré ou élevé (voir VIDAL Reco) ;
• en prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse (séances en général d'une durée <= 4 heures) ;
• dans le traitement prophylactique des thromboses veineuses profondes chez les patients alités pour une affection médicale aiguë (voir VIDAL Reco) :
  • insuffisance cardiaque de stade III ou IV de la classification NYHA,
  • insuffisance respiratoire aiguë,
  • épisode d'infection aiguë ou d'affection rhumatologique aiguë associé à au moins un autre facteur de risque thromboembolique veineux.

Pour aller plus loin
Alerte MED15/A011/B008 - Lovenox 4000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie - Retrait de lots (ANSM, 31 mars 2015)