CEFPODOXIME 100 mg comprimé pelliculé : rappel de 57 lots de plusieurs marques génériques

Par David PAITRAUD -
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Les spécialités de cefpodoxime 100 mg comprimé pelliculé commercialisées par Arrow, Biogaran, EG, Mylan, Ranbaxy, Teva, Ratiopharm, Isomed et Zydus font l'objet d'un rappel de 57 lots.

La découverte de cas isolés de défaut d'étanchéité du conditionnement primaire sont à l'origine de cette 
mesure de précaution
Angine érythématopultacée, dite « angine blanche », avec des amygdales augmentées de volume, rouges et recouverte d\'un enduit blanchâtre (photo @ Michaelbladon sur wikimedia).

Angine érythématopultacée, dite « angine blanche », avec des amygdales augmentées de volume, rouges et recouverte d\'un enduit blanchâtre (photo @ Michaelbladon sur wikimedia).


Cinquante sept lots des spécialités de cefpodoxime 100 mg comprimés pelliculés commercialisés par les laboratoires Arrow, Biogaran, EG, Mylan, Ranbaxy, Teva, Ratiopharm, Isomed et Zydus sont rappelés, par mesure de précaution, suite à la découverte de cas isolés de défaut d'étanchéité du conditionnement primaire.

Ce rappel est effectué au niveau des officines, des hôpitaux et du circuit de distribution pharmaceutique. 

Selon les informations communiquées par l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), "aucun élément n'a, à ce jour, conduit à établir un risque avéré pour la santé humaine ou un manque d'efficacité de ces spécialités".

Les lots concernés sont les suivants :
CEFPODOXIME ARROW 100 mg comprimé pelliculé (CIP 3400937977081)
  • PTA2005A (exp 01/2015)
  • PTA2009A (exp 02/2015)
  • PTA2033A (exp 06/2015)
  • PTA2038A (exp 06/2015)
  • PTA2045A (exp 08/2015)
  • F300188 (exp 12/2015)
CEFPODOXIME BIOGARAN 100 mg comprimé pelliculé (CIP 3400938014273)
  • PTA2002A (exp 01/2015)
  • PTA2003A (exp 01/2015)
  • PTA2004A (exp 01/2015)
  • PTA2014A (exp 03/2015)
  • PTA2015A (exp 03/2015)
  • PTA2020A (exp 04/2015)
  • PTA2021A (exp 04/2015)
  • PTA2031A (exp 05/2015)
  • PTA2032A (exp 06/2015)
  • PTA2034A (exp 06/2015)
  • PTA2035A (exp 06/2015)
  • PTA2036A (exp 06/2015)
  • PTA2037A (exp 06/2015)
  • PTA2046A (exp 09/2015)
  • PTA2047A (exp 09/2015)
  • PTA2051A (exp 10/2015)
  • PTA2052A (exp 10/2015)
  • F300465 (exp 12/2015)
CEFPODOXIME EG 100 mg comprimé pelliculé (CIP 3400937977951)
  • PTA2019A (exp 04/2015)
  • PTA2028A (exp 05/2015)
  • PTA2048A (exp 09/2015)
CEFPODOXIME MYLAN 100 mg comprimé pelliculé (CIP 3400938021608)
  • PTA2016A (exp 03/2015)
  • PTA2017A (exp 04/2015)
  • PTA2026A (exp 05/2015)
  • PTA2040A (exp 07/2015)
  • PTA2041A (exp 07/2015)
  • PTA2042A (exp 07/2015)
  • PTA2043A (exp 07/2015)
  • PTA2044A (exp 08/2015)
  • PTA2049A (exp 09/2015)
  • F300467 (exp 12/2015)
  • F300468 (exp 12/2015)
CEFPODOXIME RANBAXY 100 mg comprimé pelliculé (CIP 3400938021547)
  • PTA2007A (exp 02/2015)
  • PTA2027A (exp 05/2015)
  • PTA2039A (exp 06/2015)
CEFPODOXIME TEVA 100 mg comprimé pelliculé (CIP 3400938022087)
  • PTA2008A (exp 02/2015)
  • PTA2011A (exp 03/2015)
  • PTA2012A (exp 03/2015)
  • PTA2022A (exp 04/2015)
  • PTA 2023A (exp 04/2015)
  • PTA2029A (exp 05/2015)
  • PTA2030 A (exp 05/2015)
  • PTA2054A (exp 11/2015)
  • PTA2055A (exp 11/2015)
CEFPODOXIME RATIOPHARM 100 mg comprimé pelliculé (CIP 3400937909945)
  • PTA2018A (exp 04/2015)
  • PTA2025A (exp 05/2015)
CEFPODOXIME ISOMED 100 mg comprimé pelliculé (CIP 3400938014105)
  • PTA2006A (exp 01/2015)
  • PTA2010A (exp 03/2015)
  • PTA2024A (exp 04/2015)
CEFPODOXIME ZYDUS 100 mg comprimé pelliculé (CIP 3400937910026)
  • PTA2013A (exp 03/2015)
  • PTA2050A (exp 09/2015)

En pratique
Le médicament princeps de ces spécialités génériques est ORELOX 100 mg comprimé pelliculé.
Ses indications procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du cefpodoxime. 
Elles sont limitées chez l'adulte au traitement des infections dues aux germes sensibles, et notamment :
  • angines documentées à streptocoque A bêtahémolytique ;
  • sinusites aiguës ; 
  • suppurations bronchiques aiguës des sujets à risque (notamment alcooliques, tabagiques, sujets de plus de 65 ans...) ; 
  • exacerbations des bronchopneumopathies chroniques obstructives, en particulier lors de poussées itératives ou chez les sujets à risque ;
  • pneumopathies bactériennes, en particulier chez les sujets à risque.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pour aller plus loin
Alerte MED 15/A001/B001 : Anti-infectieux - Cefpodoxime 100 mg comprimé pelliculé - Laboratoires Arrow, Biogaran, EG Labo, Mylan, Ranbaxy, Teva Santé et Zydus France - Retraits de lots (ANSM, 6 janvier 2015)

Sources : Laboratoire Teva Santé, Laboratoire Zydus, Laboratoire Mylan, Laboratoire ARROW GENERIQUES, Laboratoire Ranbaxy Pharmacie Génériques, Laboratoire EG Labo, Laboratoire Biogaran, ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2017-05-18