VITICELL kit pour la réalisation d'une suspension cellulaire : nouveau DM pour la repigmentation de la peau (edit du 13/01/15)

Par DAVID PAITRAUD -
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VITICELL est un dispositif médical (DM) autonome permettant de réaliser une suspension cellulaire à partir d'une biopsie de peau fine.

La suspension obtenue est utilisée chez le patient prélevé pour repigmenter sa peau, par exemple dans le cadre d'un vitiligo non évolutif ou de cicatrices post-traumatiques hypochromatiques.

La manipulation de VITICELL doit être conduite par un médecin, dans le respect de la législation en vigueur.
Lésion de vitiligo.

Lésion de vitiligo.


Le kit VITICELL est un dispositif médical (DM) qui permet, à partir d'une biopsie de peau fine (4 à 10 cm2 de cellules épidermiques), d'obtenir une suspension cellulaire constituée d'une population mixte principalement de cellules basales de kératinocytes, mais également de cellules de Langerhans, de mélanocytes et de fibroblastes.
La suspension obtenue permet d'ensemencer la surface d'une plaie sur le patient prélevé (usage autologue). 

Ce dispositif est dédié à la repigmentation de la peau, par exemple dans le cadre d'un vitiligo non évolutif ou de cicatrices post-traumatiques hypochromatiques.

VITICELL n'est pas disponible en officine (edit du 13/01/15).

Composition du kit VITICELL
Le kit VITICELL contient :
  • 1 seringue préremplie de 10 ml contenant 6 ml de milieu de digestion (1. DB : Digesting Buffer) ;
  • 1 seringue préremplie de 10 ml contenant 5 ml de milieu de rinçage (2. WB : Washing Buffer) ;
  • 1 seringue préremplie de 2,25 ml contenant 1,5 ml de milieu de préparation (3. CB : Collecting Buffer) ;
  • 1 seringue préremplie de 2,25 ml contenant 1,5 ml d'acide hyaluronique 2 % pour la suspension des cellules et l'application (4. HA : Hyaluronic Acid 2 %) ;
  • 1 flacon ambré de 10 ml contenant 25 mg de trypsine (DC : Digesting Cocktail) ;
  • 1 pack de chaleur instantanée ;
  • 1 boîte de pétri compartimentée ;
  • 1 pot vide ;
  • 3 aiguilles de transfert 18G.

En pratique
Le processus (préparation des réactifs, prélèvement, mise en suspension, ensemencement) s'effectue en 30 à 45 minutes. Les instructions pour l'utilisation de VITICELL sont détaillées dans la monographie VIDAL.
Après l'ensemencement, la pose d'un pansement primaire est nécessaire pour maintenir la greffe.
Dans le cas d'une dépigmentation partielle, une seconde greffe peut être envisagée dans les mois suivants la première application.

Le kit doit être conservé entre + 2 °C et + 8 °C.
Les composants du kit doivent être conservés dans leur emballage jusqu'à utilisation.

Identité administrative
  • Dispositif médical de classe III (marque CE)
  • ACL 3401040822596
  • Laboratoire Genévrier

Pour aller plus loin
Se reporter à la monographie VIDAL de VITICELL avec photo (mise à jour du 9 décembre 2014)

Sources : Laboratoire Genévrier

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