ADASUVE : la loxapine désormais disponible sous forme inhalée

ADASUVE 9,1 mg poudre pour inhalation en récipient unidose est un médicament antipsychotique à base de loxapine administré par inhalation.
Il est indiqué dans le contrôle rapide de l'agitation légère à modérée chez les patients adultes souffrant de schizophrénie ou de trouble bipolaire. 

Une diminution de l'agitation a été constatée dès 10 minutes après l'administration de la première dose d'ADASUVE dans deux études randomisées en double aveugle ayant comparé l'efficacité et la tolérance de ce médicament aux doses de 4,5 mg et 9,1 mg à celles du placebo, chez des patients dans un état d'agitation en lien avec une schizophrénie ou un épisode maniaque d'un trouble bipolaire (voir ces études dans l'avis de la Commission de la transparence du 28 mai 2014). 

A ce jour, les seuls produits à avoir une AMM chez l'adulte dans le traitement des états d'agitation au cours des états psychotiques sont des antipsychotiques administrés par voie intramusculaire.

En pratique
ADASUVE doit être administré uniquement en milieu hospitalier, sous la surveillance d'un professionnel de santé. 

Chaque inhalateur unidose contient 10 mg de loxapine et en délivre 9,1 mg. 
La dose initiale recommandée d'ADASUVE est de 9,1 mg. Une seconde dose peut être administrée après 2 heures, si nécessaire. Il ne faut pas administrer plus de 2 doses.
Une dose plus faible de 4,5 mg peut être administrée, si la dose de 9,1 mg n'a pas été tolérée précédemment par le patient ou si le médecin décide qu'une dose plus faible est plus adaptée.
A noter qu'à ce jour, seul le dosage d'ADASUVE à 9,1 mg est commercialisé.

Le patient doit être placé en observation pendant la première heure suivant la prise de chaque dose, afin de détecter tout signe ou symptôme de bronchospasme.
Un traitement par un médicament bronchodilatateur bêta-agoniste d'action rapide doit être disponible pour traiter d'éventuels effets secondaires respiratoires graves (bronchospasme).

Les patients doivent recevoir un traitement régulier immédiatement après le contrôle des symptômes d'agitation aiguë.

Comment utiliser l'inhalateur ?
Le produit est conditionné dans une poche scellée où il doit rester jusqu'au moment de son utilisation.

Une fois que la languette à tirer est retirée, un voyant vert s'allume, indiquant que le produit est prêt à être utilisé. Le produit doit être utilisé dans les 15 minutes après le retrait de la languette. 

Le médicament est délivré par inhalation à travers l'embout buccal, le patient prenant une inspiration régulière et profonde. À la fin de l'inhalation, le patient retire l'embout buccal de la bouche et retient sa respiration pendant un court instant.  
Le médicament a été délivré lorsque le voyant vert s'éteint. 

Identité administrative

• Liste I
• Boîte de 1 inhalateur, CIP 3400958597671
• Agrément aux collectivités
• Laboratoire Bioprojet Pharma

Pour aller plus loin
Avis de la Commission de la Transparence (HAS, 28 mai 2014)
Résumé des caractéristiques du produit (EMA, 8 août 2014)
Résumé à l'intention du public (EMA, actualisé le 8 août 2014)