TORISEL (temsirolimus) : retrait d'un lot

Biopsie de l'iléon terminal montrant un lymphome des cellules du manteau (cliché @ Nephron, Wikimedia)

Le laboratoire Pfizer, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), a décidé de rappeler le lot n° AIIM/1A (péremption 03/2016) de TORISEL 30 mg solution à diluer et diluant pour solution pour perfusion (temsirolimus), boîte de 1 flacon de solution à diluer et 1 flacon de diluant (CIP 3400957178376).

Cette mesure intervient suite à la détection d'une impureté dans le flacon de diluant.

TORISEL étant un médicament réservé à l'usage hospitalier, l'alerte concerne le circuit hospitalier.

Pour mémoire
Les indications de TORISEL sont :

le carcinome rénal avancé en traitement de première intention chez les patients adultes présentant au moins 3 des 6 facteurs de risque pronostique ;
le traitement des patients adultes atteints de lymphome des cellules du manteau (LCM) en rechute et/ou réfractaire.

Pour aller plus loin
Alerte MED 14/B033 : Torisel 30 mg, solution à diluer et diluant pour solution pour perfusion - Pfizer - Retrait de lots (ANSM, 7 octobre 2014)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

TORISEL 30 mg sol dil/dil p sol p perf

Sources

Commentaires

Ajouter un commentaire

En cliquant sur "Ajouter un commentaire", vous confirmez être âgé(e) d'au moins 16 ans et avoir lu et accepté les règles et conditions d'utilisation de l'espace participatif "Commentaires" . Nous vous invitons à signaler tout effet indésirable susceptible d'être dû à un médicament en le déclarant en ligne.

Pour recevoir gratuitement toute l’actualité par mail Je m'abonne !