PEGASYS solution injectable en seringue préremplie : nouveau dosage à 90 µg de peginterféron alfa-2a

Un nouveau dosage de PEGASYS solution injectable en seringue préremplie à 90 µg de peginterféron alfa-2a est mis à disposition, en complément de PEGASYS 135 µg et 180 µg solutions injectables déjà commercialisés sous forme de seringues et de stylos préremplis.

Cette nouvelle présentation dispose des mêmes indications que les autres dosages, à savoir : 

• le traitement de l'hépatite chronique B (HCB) antigène HBe (AgHBe) positif ou négatif chez des patients adultes ayant une maladie hépatique compensée avec une réplication virale, une élévation du taux d'ALAT et une inflammation hépatique et/ou une fibrose histologiquement prouvées ;
• le traitement de l'hépatite chronique C (HCC) chez des patients adultes ayant une maladie hépatique compensée, en association avec d'autres médicaments ; 
• le traitement de l'hépatite chronique C, en association avec la ribavirine, chez des enfants âgés de 5 ans et plus et des adolescents naïfs de traitement et ayant un acide ribo nucléique du virus de l'hépatite C (ARN-VHC) sérique positif. Lorsqu'il est décidé d'initier le traitement chez l'enfant, il est important de considérer une inhibition de la croissance induite par l'association. La réversibilité de cette inhibition est incertaine. La décision de traiter doit être prise au cas par cas.

Une présentation adaptée pour l'ajustement posologique
Cette présentation à 90 µg peut être utilisée si un ajustement de posologie est nécessaire. 

Pour mémoire, la posologie de PEGASYS recommandée dans le traitement de l'hépatite B chronique et de l'hépatite C chronique est de 180 µg 1 fois par semaine.

La survenue de réactions indésirables modérées à sévères (réactions cliniques et/ou anomalies biologiques) peut justifier une réduction de la dose à 135 µg dans un premier temps, et à 90 ou 45 µg si cela s'avère nécessaire (anomalies hématologiques). 

PEGASYS 90 µg est également adapté à l'administration chez l'enfant et l'adolescent (5 à 17 ans). Dans cette population, la posologie est calculée en fonction de la surface corporelle. Par exemple, la dose hebdomadaire de PEGASYS recommandée chez l'enfant ayant une surface corporelle comprise entre 0,75 et 1,08 m² est de 90 µg.

Identité administrative

• Liste I
• Prescription initiale semestrielle réservée aux spécialistes et/ou aux services spécialisés en gastroentérologie, hépatologie, médecine interne ou infectiologie
• Renouvellement non restreint
• Boîte de 1 seringue préremplie 0,5 ml + aiguille, CIP 3400926980511
• Prix public TTC = 105,95 euros
• Remboursable à 65 %
• Agrément aux collectivités
• Inscrit sur la liste de rétrocession avec prise en charge à 65 %
• Laboratoire Roche

Pour aller plus loin
Avis de la Commission de la transparence (HAS, 5 mars 2014)