FORTUM et FORTUMSET (ceftazidime) : remise à disposition reportée à décembre 2014

Par DAVID PAITRAUD -
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En raison d'un problème de production, l'approvisionnement des spécialités FORTUM et FORTUMSET (ceftazidime) est fortement perturbé.

Des risques de rupture de stock sont signalés pour la plupart des dosages de FORTUM et de FORTUMSET, conduisant à la mise en place d'une distribution contingentée.
FORTUM 2 g poudre pour solution injectable IV est d'ores et déjà en rupture de stock.

Ces perturbations devraient se poursuivre jusque fin octobre 2014.
Edit du 10 octobre 2014 : selon un communiqué de l'ANSM, la remise à disposition de ces spécialités est reportée à décembre 2014.
Pseudomonas aeruginosa est une bactérie gram-négative du genre Pseudomonas (cliché @ CDC, Wikimedia)

Pseudomonas aeruginosa est une bactérie gram-négative du genre Pseudomonas (cliché @ CDC, Wikimedia)


26 août 2014 - L'approvisionnement des spécialités FORTUM poudre pour solution injectable et FORTUMSET poudre pour solution pour perfusion (ceftazidime) est actuellement perturbé en ville et à l'hôpital.

Selon les informations fournies par le laboratoire GSK sur le site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), cette situation consécutive à des problèmes de production devrait s'améliorer fin octobre 2014. 
Edit du 10 octobre 2014 : dans son communiqué du 10 octobre 2014, l'ANSM indique que la remise à disposition de ces spécialités est reportée à décembre 2014.

Recours aux alternatives disponibles
Le laboratoire souligne que des spécialités génériques sont disponibles (notamment à l'hôpital) pour tous les dosages de FORTUM et FORTUMSET, permettant de pallier les éventuelles ruptures de stock.

En ville, compte tenu d'un circuit de distribution hospitalier majoritaire et d'une faible proportion des spécialités génériques des dosages 1 g et 2 g dispensés en ville, le laboratoire indique qu'il privilégie les présentations FORTUM 250 mg, 500 mg et 1 g, et FORTUMSET 1 g et 2 g.
La distribution de ces présentations est cependant contingentée du fait de stocks limités.

La situation en détail
Selon les dernières données communiquées l'ANSM, la situation au 22 août 2014 est la suivante :
  • FORTUM 250 mg ENFANTS ET NOURRISSONS poudre pour solution injectable (IM, IV) : 
    • risque de rupture de stock en ville et mise en place d'une distribution contingentée ;
    • rupture de stock à l'hôpital. Des spécialités génériques sont disponibles.
  • FORTUM 500 mg ENFANTS ET NOURRISSONS poudre pour solution injectable (IM, IV) :
    • risque de rupture de stock en ville et mise en place d'une distribution contingentée ;
    • rupture de stock à l'hôpital. Des spécialités génériques sont disponibles.
  • FORTUM 1 g poudre pour solution injectable (IM, IV) :
    • dépannage d'urgence en ville. Des spécialités génériques sont disponibles ;
    • rupture de stock à l'hôpital. Des spécialités génériques sont disponibles.
  • FORTUM 2 g poudre pour solution injectable (IV) : rupture de stock en ville et à l'hôpital. Des spécialités génériques sont disponibles.
  • FORTUMSET 1 g poudre pour solution pour perfusion (IV) : risque de rupture de stock en ville et à l'hôpital. Une distribution contingentée est mise en place. 
  • FORTUMSET 2 g poudre pour solution pour perfusion (IV) : risque de rupture de stock en ville et à l'hôpital. Une distribution contingentée est mise en place.

Pour mémoire
FORTUM et FORTUMSET sont indiqués dans le traitement des infections suivantes chez l'adulte, l'enfant et le nourrisson, y compris chez le nouveau-né (dès la naissance) : 
  • Pneumonie nosocomiale ;
  • Infections bronchopulmonaires dans la mucoviscidose ;
  • Méningite bactérienne ;
  • Otite moyenne suppurée chronique ;
  • Otite externe maligne ;
  • Infections urinaires compliquées ;
  • Infections compliquées de la peau et des tissus mous ;
  • Infections intra-abdominales compliquées ;
  • Infections osseuses et articulaires ;
  • Péritonite associée à la dialyse péritonéale chez les patients sous DPCA.
FORTUM et FORTUMSET sont indiqués dans le traitement des patients présentant une bactériémie associée à l'une des infections listées ci-dessus ou susceptible de l'être.
La ceftazidime peut être utilisée dans la prise en charge des patients neutropéniques avec fièvre susceptible d'être liée à une infection bactérienne.
La ceftazidime peut être utilisée en prophylaxie périopératoire des infections urinaires chez les patients subissant une résection transurétrale de la prostate (RTUP).
Le choix de la ceftazidime doit tenir compte de son spectre antibactérien, qui se limite principalement aux bactéries aérobies à Gram négatif. 
La ceftazidime doit être coadministrée avec d'autres agents antibactériens chaque fois que l'éventail possible des bactéries responsables ne relève pas de son spectre d'activité.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pour aller plus loin
Edit du 10 octobre 2014 : 
FORTUM, poudre pour solution pour injectable - FORTUMSET, poudre pour solution pour perfusion (Ceftazidime) - Risque de rupture de stock (ANSM, 10 octobre 2014)
FORTUM, poudre pour solution pour injectable FORTUMSET, poudre pour solution pour perfusion (Ceftazidime) - Risque de rupture de stock (ANSM, 22 août 2014)
Lettre du laboratoire GSK aux pharmaciens d'officine et hospitaliers (sur le site de l'ANSM, 14 août 2014)

Sources : Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK), ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2019-09-12

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