LORAZEPAM BIOGARAN 1 mg comprimé sécable : rappel de 15 lots

Par DAVID PAITRAUD -
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Quinze lots de LORAZEPAM BIOGARAN 1 mg comprimé sécable, médicament notamment indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, sont rappelés par mesure de précaution en raison d'une baisse potentielle de la teneur en principe actif au cours du temps.
Anxiété (illustration)

Anxiété (illustration)


Les lots suivants de LORAZEPAM BIOGARAN 1 mg comprimé sécable en boîte de 30 (CIP 3400926924041) font l'objet d'un rappel par mesure de précaution :
  • 318845 (exp 05/2015) ;
  • 318845A (exp 05/2015) ;
  • 318845B (exp 05/2015) ;
  • 318966 (exp 09/2015) ;
  • 318967 ( exp 11/2015) ;
  • 318968 (exp 11/2015) ;
  • 319124 (exp 11/2015) ;
  • 319125 (exp 11/2015) ;
  • 319126 (exp 11/2015) ;
  • 319127 (exp 11/2015) ;
  • 319128 (exp 11/2015) ;
  • 319129 (exp 11/2015) ;
  • 319130 (exp 11/2015) ;
  • 319131 (exp 11/2015) ;
  • 319132 (exp 11/2015).

Cette mesure a été décidée suite à l'identification d'une baisse potentielle de la teneur en principe actif au cours du temps.
Le laboratoire Biogaran indique qu'aucun effet indésirable ni cas d'inefficacité imputable à ce phénomène n'a été rapporté en date du rappel.

Pour aller plus loin
Alerte MED14/A025 : Lorazepam Biogaran1 mg, comprimé sécable - Biogaran - Retrait de lots (ANSM, 25 juillet 2014)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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