FLUANXOL 4 % solution buvable en gouttes (flupentixol) : nouveau rappel de lots

Par DAVID PAITRAUD -
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Quelques semaines après le retrait de trois lots de FLUANXOL 4 % solution buvable en gouttes (flupentixol), huit nouveaux lots de ce médicament neuroleptique sont rappelés par mesure de précaution pour des raisons identiques, l'obtention de résultats non conformes lors des études de stabilité.
FLUANXOL est indiqué dans les états psychotiques aigus et chroniques.

FLUANXOL est indiqué dans les états psychotiques aigus et chroniques.


Les huit lots suivants de FLUANXOL 4 % solution buvable en gouttes (CIP 3400931655527) sont rappelés, par mesure de précaution, du circuit officinal, hospitalier et du circuit de distribution pharmaceutique :
  • 2354371 (péremption 30/04/2015)
  • 2358890 (péremption 30/04/2015)
  • 2358891 (péremption 30/04/2015)
  • 2363506 (péremption 30/04/2015)
  • 2363505 (péremption 31/08/2015)
  • 2375258 (péremption 31/08/2015)
  • 2383891 (péremption 31/11/2015)
  • 2387935 (péremption 31/11/2015)

Cette décision a été prise par le laboratoire Lundbeck SAS, en accord avec l'ANSM  (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), suite à des résultats non conformes lors des études de stabilité
Elle intervient 1 mois après le rappel de trois lots pour des raisons identiques.

Les formes injectables ne sont pas concernées par cette alerte.

Pour mémoire
FLUANXOL (flupentixol) est un neuroleptique incisif de la série des thioxanthènes, indiqué dans les situations suivantes :
  • états psychotiques aigus ;
  • états psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques) ;
  • traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).

Pour aller plus loin
Alerte MED14/A023/B026 : Fluanxol 4 pour cent solution buvable, gouttes (flacon de 10 mL) - Lundbeck SAS - Retrait de lots (ANSM, 10 juillet 2014)

Sur www.vidal.fr
FLUANXOL 4 % solution buvable en gouttes (flupentixol) : rappel de 3 lots (6 juin 2014)

Sources : Laboratoire Lundbeck, ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2019-09-12

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