AMETYCINE 10 mg poudre pour solution pour perfusion (mitomycine) : retrait de lots

Par DAVID PAITRAUD -
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Plusieurs lots de la spécialité AMETYCINE 10 mg poudre pour solution pour perfusion (mitomycine en boîte de 1 et de 5 flacons sont rappelés, par mesure de précaution, en raison de la présence anormale d'une particule visible.
AMETYCINE 10 mg poudre pour solution pour perfusion est indiqué dans les adénocarcinomes de l'estomac, du pancréas, du côlon, du rectum, du sein et leurs métastases.

AMETYCINE 10 mg poudre pour solution pour perfusion est indiqué dans les adénocarcinomes de l'estomac, du pancréas, du côlon, du rectum, du sein et leurs métastases.


La spécialité AMETYCINE 10 mg poudre pour solution pour perfusion (mitomycine) fait l'objet d'un rappel de lots, par mesure de précaution, suite à l'identification d'une particule visible lors d'un contrôle avant libération. 
Les lots suivants sont concernés :
  • pour la boîte de 1 flacon (CIP 3400936047679) :
    • lot 730071, péremption 31/01/2015 ;
  • pour la boîte de 5 flacons (CIP 3400955242970) : 
    • lot 730071, péremption 31/01/2015
    • lot 730081, péremption 28/02/2015
    • lot 730091, péremption 31/03/2015
    • lot 730101, péremption 31/05/2015
    • lot 730111, péremption 30/06/2015
Les autres lots déjà libérés et distribués pourraient être potentiellement concernés.

Pour mémoire
AMETYCINE 10 mg poudre pour solution pour perfusion est indiqué dans la prise en charge des adénocarcinomes de l'estomac, du pancréas, du côlon, du rectum, du sein et de leurs métastases.
Son principe actif, la mitomycine, est une substance antinéoplasique et antibiotique extraite du Streptomyces caespitosus. Son mécanisme d'action repose, chez la bactérie, sur l'inhibition sélective de la synthèse d'ADN (acide désoxyribonucléique), des mécanismes de recombinaison, l'échange de chromatines soeurs et la réparation d'ADN.

Pour aller plus loin
Ametycine 10 milligrammes, poudre pour solution pour perfusion - Laboratoire Prostrakan - Retrait de lots (ANSM, 3 juillet 2014)

Sources : Laboratoire Prostrakan Pharma, ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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