ARANESP 500 µg solution injectable en seringue préremplie (darbépoétine alfa) : rappel de 2 lots

Par DAVID PAITRAUD -
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Deux lots de la spécialité ARANESP 500 µg solution injectable en seringue préremplie (darbépoétine alfa) sont rappelés par mesure de précaution suite à des résultats hors spécification.
Représentation en 3D d'une molécule d'érythropoïétine (image @ Wikimedia).

Représentation en 3D d'une molécule d'érythropoïétine (image @ Wikimedia).


Deux lots d'ARANESP 500 µg solution injectable en seringue préremplie (darbépoétine alfa, CIP 3400939593708) font l'objet d'un rappel : 
  • lot 1047394A (péremption 31/05/2015),
  • lot 1047996A (péremption 31/05/2015).

Cette mesure de précaution fait suite à l'identification, lors d'un contrôle de routine effectué sur des seringues placées en étude de stabilité, de seringues ayant un taux de particules supérieur à la spécification.

Pour mémoire
ARANESP 500 µg solution injectable en seringue préremplie (darbépoétine alfa) est un facteur de croissance érythrocytaire, indiqué dans :
  • le traitement de l'anémie symptomatique liée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez l'adulte et l'enfant ;
  • le traitement de l'anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie.

Pour aller plus loin
Alerte MED 14/A022/B024 : Aranesp 500 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie - Laboratoires Amgen - Rappel de lots (ANSM, 1er juillet 2014)

Sources : Laboratoire Amgen, ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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