ISENTRESS 25 mg et 100 mg comprimés à croquer (raltégravir) : nouvelles présentations pour l'usage pédiatrique

Deux nouvelles présentations d'ISENTRESS (raltégravir) sont disponibles :

• ISENTRESS 25 mg comprimé à croquer ;
• ISENTRESS 100 mg comprimé à croquer sécable.

Ces présentations sont particulièrement adaptées à l'usage pédiatrique, chez les enfants de 2 à 11 ans, pour lesquels la posologie est établie en fonction du poids corporel (voir tableau 1 ci-dessous).

Elles s'ajoutent à ISENTRESS 400 mg comprimé déjà commercialisé.
Les formulations n'étant pas bioéquivalentes, il ne faut cependant pas remplacer les comprimés à croquer par le comprimé à 400 mg. 

Posologie chez l'enfant
Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Chez les enfants âgés de 2 à 11 ans, la posologie est établie en fonction du poids corporel :
 
L'administration doit être répartie en 2 prises égales par jour. 
Dans cette population, la dose maximale est de 300 mg (poids au moins égal à 40 kg) par jour.
La posologie doit être ajustée en fonction de la croissance de l'enfant.

Les comprimés à croquer en pratique
Les comprimés à croquer d'ISENTRESS peuvent être administrés avec ou sans aliments.
Ils ont un goût orange-banane.
Le comprimé à croquer à 100 mg est divisible en deux doses égales de 50 mg. Cependant, il est préférable d'éviter de casser le comprimé chaque fois que cela est possible.
Les comprimés à croquer n'ont pas été étudiés chez les adultes ou les adolescents de 12 ans et plus infectés par le VIH, pour lesquels il convient d'utiliser la présentation ISENTRESS 400 mg comprimé. Cette dernière peut également être utilisée chez les enfants de 6 à 11 ans d'un poids minimum de 25 kg.

Pour mémoire
ISENTRESS est indiqué, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1), chez les adultes, adolescents et enfants à partir de 2 ans.
Le traitement doit être initié par des médecins expérimentés dans la prise en charge de 
l'infection par le VIH.

Identité administrative 

• Liste I
• Prescription initiale hospitalière annuelle 
• Renouvellement non restreint
• Remboursable à 100 %
• Agrément aux collectivités
• Inscrit sur la liste de rétrocession
• ISENTRESS 25 mg, flacon de 60, CIP 3400926992408, prix public TTC = 43,59 euros
• ISENTRESS 100 mg, flacon de 60, CIP 3400926992576, prix public TTC = 161,45 euros
• Laboratoire MSD France

Pour aller plus loin
Se reporter à la monographie VIDAL d'ISENTRESS (mise à jour du 4 juin 2014)
Avis de la Commission de la transparence (HAS, 6 novembre 2013)

Sur www.vidal.fr
ISENTRESS 400 mg comprimé pelliculé (raltégravir) : extension de la prise en charge en pédiatrie (20 mai 2014)