Répertoire des génériques : création de 10 nouveaux groupes

Par DAVID PAITRAUD -
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Dix nouveaux groupes ont été ajoutés au répertoire des génériques dans les domaines thérapeutiques de l'endocrinologie, la dermatologie, la contraception, du sevrage tabagique, de la neurologie et la cardiologie.
L'inscription au répertoire des génériques ne préjuge pas de la commercialisation effective des spécialités inscrites.

L'inscription au répertoire des génériques ne préjuge pas de la commercialisation effective des spécialités inscrites.


Par Décision du 5 mars 2014, les groupes génériques suivants ont été intégrés au répertoire des génériques : Référent : NEO-MERCAZOLE 5 mg comprimé.
Domaine thérapeutique : endocrinologie. Référent : NEO-MERCAZOLE 20 mg comprimé.
Domaine thérapeutique : endocrinologie. Référent : BEPANTHEN 5 % pommade.
Domaine thérapeutique : dermatologie. Référent : NORLEVO 1,5 mg comprimé.
Domaine thérapeutique : gynécologie.
  • Groupe générique NICOTINE (RÉSINATE DE) équivalant à NICOTINE 2 mg, comprimé à sucer édulcoré à l'aspartam.
Référent : NIQUITIN 2 mg SANS SUCRE comprimé à sucer édulcoré à l'aspartam.
Domaine thérapeutique : sevrage tabagique.
  • Groupe générique PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ équivalant à PRAMIPEXOLE 0,26 mg, comprimé à libération prolongée.
Référent : SIFROL 0,26 mg comprimé à libération prolongée.
Domaine thérapeutique : neurologie.
  • Groupe générique PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ équivalant à PRAMIPEXOLE 0,52 mg, comprimé à libération prolongée.
Référent : SIFROL 0,52 mg comprimé à libération prolongée.
Domaine thérapeutique : neurologie.
  • Groupe générique PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ équivalant à PRAMIPEXOLE 1,05 mg, comprimé à libération prolongée.
Référent : SIFROL 1,05 mg comprimé à libération prolongée.
Domaine thérapeutique : neurologie.
  • Groupe générique PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ équivalant à PRAMIPEXOLE 2,1 mg, comprimé à libération prolongée.
Référent : SIFROL 2,1 mg comprimé à libération prolongée.
Domaine thérapeutique : neurologie.
  • Groupe générique TIROFIBAN (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ équivalant à TIROFIBAN 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion.
Référent : AGRASTAT 50 microgrammes/ml solution pour perfusion.
Domaine thérapeutique : cardiologie.


D'autres groupes existants ont par ailleurs été modifiés (ajout, suppression, modification de spécialités déjà inscrites au répertoire des génériques).

Pour mémoire
L'inscription au répertoire des génériques ne préjuge pas de la commercialisation effective des spécialités inscrites. Celle-ci dépend notamment de la date d'expiration effective des droits de propriété intellectuelle de la spécialité princeps.

Pour aller plus loin
Décision du 5 mars 2014 portant modification au répertoire des groupes génériques (Journal officiel du 25 avril 2014)

Sources : J.O. (Journal Officiel), ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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