PERIOLIMEL N4E et OLIMEL N7 : rappel de lots supplémentaires

Un nouveau rappel de lots des émulsions pour perfusion PERIOLIMEL N4E et OLIMEL N7 en poche de 1 500 ml, en complément de celui réalisé le 17 mars dernier, est organisé par le laboratoire Baxter SAS :

• PERIOLIMEL N4E, poche de 1 500 ml (CIP 3400938659184) : lot 13K27N45, péremption 10/2015 ;
• OLIMEL N7, poche de 1 500 ml (CIP 3400938660135) : lot 13D14N40 (sous-lots 13D14N40 S1 et 13D14N40 S2), péremption 03/2015.

Selon les informations communiquées par le laboratoire, ce rappel, décidé en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), "fait suite à l'identification d'une mise à jour nécessaire de spécifications à libération", conformément aux exigences de la Pharmacopée européenne.
Aucun signalement d'événement indésirable associé à cette anomalie n'a été identifié par le laboratoire. 

Pour mémoire
PERIOLIMEL et OLIMEL sont indiqués pour la nutrition parentérale chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.     

Pour aller plus loin
Alerte MED 14/B018 : Periolimel N4E et Olimel N7, émulsions pour perfusion – Laboratoire Baxter SAS - Rappel de lots (ANSM, 2 avril 2014)
PERIOLIMEL N4E et OLIMEL N9 émulsions pour perfusion : rappel de lots (sur www.vidal.fr, 19 mars 2014)